韭研公社 2024年08月06日
新天药业:突破性药物治疗已提交,9月将纳入名单,第二个香雪制药!
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香雪制药旗下药物纳入突破性治疗品种名单,股价翻倍。新天药业旗下汇伦医药抗肿瘤1类新药提交突破性治疗药物认定申请,此前已获FDA相关许可,获批概率高。药审中心将在45日内反馈审核结果。

🥼香雪制药旗下药物被纳入突破性治疗品种名单,这意味着该药物用于防治严重疾病且具有明显临床优势,此消息使其股价在五个交易日内实现翻倍。

💊新天药业旗下汇伦医药的抗肿瘤1类新药提交了突破性治疗药物认定申请,该药物此前已获得美国FDA临床试验许可和孤儿药资格认定,获批概率几乎为百分百。

📅按照流程,药审中心在接到汇伦医药的申请后,将在45日内将审核结果反馈给申请人,汇伦医药7月申请,9月将得知结果。


香雪制药旗下药物纳入突破性治疗品种名单,股价五个交易日实现翻倍!原因无他,因为突破性治疗的试用范围为“用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药。” 新天药业旗下汇伦医药于前几天抗肿瘤1类新药提交突破性治疗药物认定申请,此药物之前已得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可和孤儿药资格认定,获批概率几乎为百分百! 按照流程,药审中心在接到申请后45日内将审核结果反馈申请人。汇伦医药7月申请,将在9

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