来源:雪球App,作者: 海上华尔兹,(https://xueqiu.com/4097176039/299719029)
赶得好不如赶得巧啊,香雪制药这一波是真的天时地利人和!
7月22日公示了TAEST16001注射液拟纳入突破性疗法,7月29日公示结束,7月30日公告。TAEST16001注射液是国内首款进入临床试验的TCR-T细胞疗法,具有里程碑意义。对,没错,小作文都是这样写的。
(但是国内不止这一家,Insight数据库显示,目前,国内有50多个TCR-T在研项目已进入或者获批临床。其中,香雪生命科学的TAEST16001注射液是国内进度最快的产品之一,已进入II期临床阶段。此外,进度较快的还有华夏英泰的YT-E001,正在开展治疗Epstein-Barr病毒(EBV)相关鼻咽癌的 II期临床。此外,在全球范围内,目前共有4款TCR-T产品在治疗肉组织瘤的临床试验中达到 50%的缓解率,除香雪生命科学外,其它三款均为海外企业研发,尚未在国内开展临床。)
包括了复星医药与Kite Pharma成立合资公司复星凯特,持股50%,引入Kite制药的核心产品KTE-C19,在中国境内开拓CAR-T细胞免疫市场;华海药业2017年9月认购韩国Eutilex生物科技公司新发行的股份,金额3000万美元,完成后取得其18.75%股权,此由子公司华奥泰生物引进抗CD137抗体项目HOT-1030,快速进入了细胞治疗和创新免疫抗体开发领域,目前临床2期;智飞生物参股重庆精准生物技术有限公司,后者在研CAR-T 疗法,主要针对CD19靶点,2019年2月,获批进入临床试验。
无巧不成书,就在今天Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市,用于治疗晚期滑膜肉瘤。值得一提的是,这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法,具有重大里程碑意义,给晚期滑膜肉瘤患者带来“变革性”治疗手段的同时,也填补了TCR-T赛道的空白,提振了行业信心。
