雪球网今日 2024年07月30日
$康方生物(09926)$ 康方生物申报首个ADC药物IND?UmabsDB 2024年07月30日 09:50 上海 。2024年7月27日,根据CDE官网显示,受理了中山康方递交的一类新药AK138D1...
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2024年7月27日,CDE官网显示康方生物递交一类新药AK138D1的IND申请,可能是其首个ADC药物,此前公司专注肿瘤免疫药物开发,且正推进ADC平台发展。

🎯康方生物递交的一类新药AK138D1的IND申请于2024年7月27日被CDE官网受理。其命名方式特殊,加入后缀D1,很可能是抗体项目连接毒素D1而成的新ADC项目,且剂型为冻干粉,符合ADC药物特征。

💉此前康方生物专注于肿瘤免疫相关的单抗及双抗药物开发,两个全球首创的PD - 1/CTLA - 4和PD - 1/VEGF双抗已获批上市,PD - 1/VEGF双抗依沃西上周递交了非小细胞肺癌一线治疗上市申请。

🚀在此前投资者电话会上,康方生物表示正积极推进其ADC平台的发展,预计年底将有一款ADC产品进入临床阶段,同时也在探索双抗与ADC的联用。

来源:雪球App,作者: 大宸小媛,(https://xueqiu.com/5777938784/299291336)

$康方生物(09926)$

康方生物申报首个ADC药物IND?

UmabsDB

2024年07月30日 09:50 上海

2024年7月27日,根据CDE官网显示,受理了中山康方递交的一类新药AK138D1的IND申请,基于其特殊的命名原则,很有可能是公司首个开发的ADC药物


AK138D1此前从来没有出现过康方的管线,康方生物此前的产品线命名规格为AK+三位数字,此次加入后缀D1,很有可能是抗体项目连接了毒素D1,成为新的ADC项目。从剂型上为冻干粉,也符合ADC药物特征。

此前康方专注于肿瘤免疫相关的单抗及双抗药物开发,两个全球首创的PD-1/CTLA-4和PD-1/VEGF双抗已经获批上市,PD-1/VEGF双抗依沃西在上周也递交了非小细胞肺癌的一线治疗上市申请。

在此前投资者电话会上,公司表示正积极推进其ADC平台的发展,预计年底将有一款ADC产品进入临床阶段。同时,公司也在探索双抗与ADC的联用。

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