丹麦生物制药公司诺和诺德宣布，其重磅减肥药物Wegovy已获得欧盟监管机构的支持，有望添加新适应症。欧洲药品管理局（EMA）人类用医药产品委员会（CHMP）已对Wegovy的标签更新给予了“积极意见”。该更新基于“SELECT”试验中患者心血管方面的数据，结果显示，与安慰剂相比，接受Wegovy治疗的患者在主要不良心血管事件（MACE）降低了20%，具有统计学显著性和优越性。

👨👩 **Wegovy获欧盟支持，或将添加新适应症：** 欧洲药品管理局（EMA）人类用医药产品委员会（CHMP）已对Wegovy的标签更新给予了“积极意见”，这意味着Wegovy有望获得新的适应症，并扩展其在治疗肥胖症和糖尿病之外的应用范围。

📊 **SELECT试验结果显示Wegovy可降低心血管风险：** 诺和诺德此次标签更新基于“SELECT”试验中患者心血管方面的数据，结果显示，与安慰剂相比，接受Wegovy治疗的患者在主要不良心血管事件（MACE）降低了20%，具有统计学显著性和优越性。这一结果证明了Wegovy在降低心血管风险方面的潜力，为其拓展治疗范围提供了强有力的支持。

👍 **Wegovy有望成为治疗心血管疾病的新选择：** 诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange表示，相信EMA对Wegovy标签更新的建议是心血管疾病和肥胖患者的一个重要里程碑。SELECT数据表明，Wegovy除了帮助人们管理体重外，还有可能通过降低主要不良心血管事件的风险来保护生命。这一观点表明Wegovy有望成为治疗心血管疾病的新选择，为患者提供更全面的治疗方案。

📢 **Wegovy将在一个月内完成标签更新：** 诺和诺德预计，在CHMP发布积极意见后，EMA将在大约一个月内实施标签更新。这意味着Wegovy有望在短时间内获得新的适应症，并进入新的治疗领域，为更多患者带来福音。

👇 **Wegovy已获得FDA批准用于心脏治疗：** 今年3月份，Wegovy已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，可以作为心脏治疗。这进一步证明了Wegovy在治疗心血管疾病方面的潜力，也为其未来在全球范围内的推广应用奠定了基础。

财联社7月26日讯（编辑 赵昊）当地时间周四（7月25日），丹麦生物制药公司诺和诺德在官网宣布，其重磅减肥药物Wegovy已获得欧盟监管机构的支持，有望添加新适应症。

新闻稿称，欧洲药品管理局（EMA）人类用医药产品委员会（CHMP）已对Wegovy的标签更新给予了“积极意见”。

Wegovy即2.4mg剂量的司美格鲁肽皮下注射剂，治疗肥胖症时商品名为Wegovy（诺和盈），治疗糖尿病的为Ozempic（诺和泰）。

诺和诺德表示，此次标签更新基于“SELECT”试验中患者心血管方面的数据。据了解，SELECT是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期试验。

结果显示，与安慰剂相比，接受Wegovy治疗的患者在主要目标——主要不良心血管事件（MACE）降低了20%，具有统计学显著性和优越性。

此外，SELECT的结果还显示，在长达五年的时间内，无论基线年龄、性别、种族、族裔、体重指数（BMI）以及肾功能损害程度如何，MACE风险的降低均得以实现。

诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange写道，“我们相信，EMA对Wegovy标签更新的建议，是心血管疾病和肥胖患者的一个重要里程碑。”

“SELECT数据表明，除了帮助人们管理体重外，Wegovy还有可能通过降低主要不良心血管事件的风险来保护生命。”

诺和诺德预计，在CHMP发布积极意见后，EMA将在大约一个月内实施标签更新。今年3月份的时候，该药物获得美国食品药品管理局（FDA）批准，可以作为心脏治疗。