万泰生物宣布与葛兰素史克（GSK）合作开发的九价HPV疫苗项目终止。公告指出合作终止的原因是双方未能达成一致意见，但未透露具体原因。万泰生物此前已经完成与厦门大学合作研发的自研九价HPV疫苗的二期临床试验，并表示将继续推进自研九价HPV疫苗的研发和商业化。

🤔 万泰生物与GSK合作开发的九价HPV疫苗项目终止，主要原因是双方未能达成一致意见。

🤝 该合作项目于2019年9月签订，涉及GSK的九价HPV疫苗“HPV9-AS04 候选疫苗”，该疫苗与佳达修9型别一致，但佐剂不同，可能增加保护率。

🧪 合作项目终止后，万泰生物将继续推进自研九价HPV疫苗的研发和商业化。自研九价HPV疫苗已完成二期临床试验，并获得了全球范围内的完整商业化权利。

⚠️ 万泰生物的公告表明，合作终止将影响其九价HPV疫苗的商业化进程。自研九价HPV疫苗的商业化时间和市场竞争力将受到影响。

💰 万泰生物与GSK的合作协议中，万泰生物获得了中国和部分其他国家/地区的独家代理权，但该协议限制了自研九价HPV疫苗的全球商业化权利。

🚀 万泰生物的公告表明，其将继续推进自研九价HPV疫苗的研发和商业化，并寻求新的合作机会。

📈 万泰生物的九价HPV疫苗市场竞争力将受到影响，但其自研九价HPV疫苗的研发进度和商业化前景仍值得关注。

🤔 万泰生物的公告引发了市场对于其九价HPV疫苗商业化进程的担忧，但同时也是该公司积极寻求新的合作机会，并推进自研九价HPV疫苗商业化的信号。

💡 万泰生物的公告也反映了九价HPV疫苗市场竞争的激烈程度，以及企业在研发和商业化过程中面临的挑战。

🤔 万泰生物的公告表明，其将继续推进自研九价HPV疫苗的研发和商业化，并寻求新的合作机会。

📈 万泰生物的九价HPV疫苗市场竞争力将受到影响，但其自研九价HPV疫苗的研发进度和商业化前景仍值得关注。

🤔 万泰生物的公告引发了市场对于其九价HPV疫苗商业化进程的担忧，但同时也是该公司积极寻求新的合作机会，并推进自研九价HPV疫苗商业化的信号。

💡 万泰生物的公告也反映了九价HPV疫苗市场竞争的激烈程度，以及企业在研发和商业化过程中面临的挑战。

来源：雪球App，作者： 吃土喝茶，（https://xueqiu.com/7331296005/298379051）

本文只做信息分享，不做结论总结，不作为投资建议。

1、关于合作的到底是什么疫苗，在终止公告之前的所有公告中，基于商业机密，公司从来没有官方回复过到底是几价，而今天的回复明确指出是九价—“HPV9-AS04 候选疫苗”，按照万泰自研的九价型别看，这款九价除了佐剂外，9个型别大概率是和佳达修9是一样的，这也就意味着从大面上说即便成功，这也是和佳达修9一样的产品，除了佐剂可能增加保护率外。

2、这款疫苗到底是怎么设计的二期临床，查询NIH网站，GSK在研的九价疫苗临床是NCT05496231，所以大概率合作的“HPV9-AS04 候选疫苗”对应的就是这个临床。

具体看，开始时间2022-08-22，完成时间2024-06-14，参加试验人员1080人，试验设计了高剂量、中剂量、低剂量和佳达修9对照，一共4组，0、2、6三针，年龄16-26岁女性，地点是Norfolk, Nebraska。

主要临床终点：安全性指标+第七个月的抗体水平。

次要终点：安全性指标+0、2、3、6、7、12个月抗体水平和阳转率等（密集监测）。

具体见下图。

3、关于合作协议，在招股书和2021-048的公告中，分别提及了合作计划和付款计划等信息。该协议是2019年9月签订的，从具体内容看，要成功，路很长：三期临床时间长、通关难度高。关于FDA和ACIP，贴这里，里面有详细信息，有机会再探讨。

4、关于今天2024-048的公告（巧不巧，第二笔里程碑款公告是2021-048，终止公告是2024-048，第一笔里程碑款是上市之前公告的，也就是唯二的两个公告都是当年的048）.

风险提示第三点，“《合作协议》终止后万泰沧海将不再受限于《合作协议》的限制，万泰沧海与厦门大学合作研发的九价 HPV 疫苗能够获得全球范围内的完整商业化权利。”，或许是我不够仔细，但是我今天又去查了下之前的公告，这点是第一次看到，《合作协议》限制了自研的九价全球商业化权利，这也难怪，其他公司九价都在和国外合作的时候，万泰悄无声息了。

关于原先的限制，在招股书中有这么一段描述“疫苗上市后，发行人可长期从 GSK 获得销售提成，同时拥有在中国和部分其他国家/地区的独家代理权。”，这里的疫苗从表格看指的是新一代宫颈癌疫苗，从来没有想过这个还包括了自研的九价（万泰沧海与厦门大学合作研发的九价 HPV ）。不管限制区域是哪里，自研的已经揭盲，合作的还没开三期，如果合作的能限制自研的，那么不管限制的国家是不是很难进去，那也是从概率低变成了完全没有机会。