雪球网今日 2024年07月22日
博瑞医药:五条事实的点评
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博瑞医药的糖尿病和减肥药BGM0504展现了强劲的市场竞争力。该药物在体外实验中表现出比现有药物更高的激动活性,并显示出优异的药代动力学特性。公司在短短18个月内完成了IND申请到二期临床结束,并已启动三期临床试验,计划采用58个研究中心,展现出对产品的强大信心。同时,公司已提前启动了生产制造端的布局,为未来市场需求做好准备。实控人以5亿高价包揽定增,也表明了对该药物的坚定看好。

💻 **BGM0504的卓越表现:** 博瑞医药的BGM0504在体外实验中表现出比现有药物更高的激动活性,对GLP1-1R/GIPR的激动活性超过Tirzepatide 2-3倍,表明其在调节血糖方面可能具有更好的效果。此外,BGM0504在降低肝脏酶水平、减少肝脏胆固醇和甘油三酯水平等方面也表现优于Tirzepatide,对糖尿病合并NASH的治疗效果更显著。药代动力学研究表明,BGM0504在SD大鼠和食蟹猴模型中半衰期延长,血浆暴露升高,且各给药组的系统暴露与给药剂量成比例增加,无明显性别差异。

📈 **快速推进的临床试验:** 博瑞医药在短短18个月内完成了BGM0504的IND申请到二期临床结束,展现出快速推进临床试验的能力。公司已启动三期临床试验,计划采用58个研究中心,并邀请了权威专家领衔,这表明公司对该药物的有效性和安全性充满信心,并希望尽快将其推向市场。

📡 **提前布局生产制造:** 博瑞医药在临床试验稳步推进的同时,已经在生产制造端进行了超前布局。公司已计划新增3.5亿支/年BGM0504注射液产能,并已启动生产建设,表明公司对该药物的市场前景充满乐观,并希望能够满足未来市场的需求。

📃 **实控人坚定看好:** 博瑞医药实控人以5亿高价包揽定增,表明了对BGM0504的坚定看好。这一举动不仅降低了公司的资产负债率,也体现了实控人对该药物的未来发展充满信心。

🔥 **战略性投资机会:** 博瑞医药的快速发展和对BGM0504的信心,吸引了众多长期战略投资者的关注。这些投资者看好该药物的市场潜力,并已开始进行布局,预计将在未来一段时间内持续关注该公司的发展。

来源:雪球App,作者: 闷得而蜜,(https://xueqiu.com/5672579962/298382613)

编者按:将博瑞医药公开披露的相关客观事实串联起来,糖尿病和减肥药商业新秀的面孔清晰呈现。公司展现了勇立潮头、披星戴月赶超世界第一的决心和勇气

1、BGM0504站上世界第一梯队

激动活性更强:在体外cAMP积累实验中,BGM0504对GLP1 - 1R / GIPR的激动活性超过Tirzepatide 2 - 3倍,这表明BGM0504在调节血糖方面可能具有更好的效果。

对肝脏功能和血脂的影响更优:在STZ + HFD诱导的C57BL / 6小鼠实验中,BGM0504在降低血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平、减少肝脏总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平、降低肝NAS和纤维化率等方面表现优于Tirzepatide,对糖尿病合并NASH的治疗效果更显著。

药代动力学特性良好:药代动力学研究表明,BGM0504在SD大鼠和食蟹猴模型中半衰期延长,血浆暴露升高,且各给药组的系统暴露与给药剂量成比例增加,无明显性别差异。

2、从IND到二期临床结束,仅仅18个月

博瑞医药BGM0504的IND(新药临床试验申请)时间是在2022年12月30日,到二期临床基本结束时间2024年6月30日,只用了一年半时间

大家都知道,创新药的临床试验是一个复杂的系统工程,流程长,涉及的部门多,协调难度大,一般3、5年是很平常的。有兴趣的粉丝可以去看看恒瑞医药或者药明康德这些企业的基线数据。如果博瑞医药对BGM0504没有足够的信心,他们怎么会额外花大价钱去提速呢?当然,代谢类疾病,群体规模大,比恒瑞医药和百济神州主攻肿瘤药比,临床试验确实有不少先天的优势。

快马加鞭搞临床试验,能够看出公司的信心,也能够看出公司在各个口子的影响力,更能够看出公司的管理水平。

3、三期临床试验大干快上,一次性58个site

1、临床3期开展前要先给CDE提交方案讨论确认的,开展临床3期会议是为后续工作做准备,特别是临床研究的细节工作非常重要,权威纪立农教授领衔。

2、58个site,没有高效高水准的协调能力是做不好的,尤其是代谢病,开临床3期讨论会,说明盲盒数据基本能看出好的结果,加速推进临床才有必要开会,尤其是请主流大PI出马来组织深入讨论临床细节。但凡做过实业的人都知道,只有巨大的战略价值,才会聚集资源做一件事情。类似的情况在恒瑞医药百济神州药明康德等企业也出现过。

3、58个site背后是大开支,至少几个亿吧。对于目前市场只给20亿估值的创新药,如果公司老板自己没有信心,花出去的Capex,还不够市场的定价,难道是活雷锋? 敢大手笔花几个亿,说明他有信心将来赚回来几十倍

4、二期临床开始后,同时启动药品生产建设

博瑞医药在临床试验稳步推进的同时, 已经在生产制造端进行了超前布局 。去年12月 , 苏州工业园区管委会官方网站于日前公示了《博瑞制药(苏州)有限公司化学药品制剂改建项目环境影响报告》 。

《报告》显示, 博瑞医药拟新增3.5亿支/年BGM0504注射液产能 , 共3条产线 , 用途为“降糖 、 减肥” 。 彼时 , 博瑞医药尚处在在Ⅱ期临床之初便提前储备产能 , 显示了对BGM0504注射液前景的看好。

按照每支50RMB保守计算,起步阶段公司准备的产值就可以达到175亿RMB,净利润超过40亿RMB。按照15ps,足以支撑2625亿市值

5、实控人5亿高价包揽定增

公司公告定增的目的是降低资产负债率,降低银行贷款,减少利息支出。但是,回顾一下历史,博瑞医药的资产负债率在2022年就达到了50%,2022年增发也是合情合理的。那个时候的股价,按20日均线的80%计算,实控人参与定向增发价,12.8就可以拿到。跟现在的方案比,成本只有50%。

但是,实控人为什么过去不做,而现在牺牲这么大,反而要做呢?原因有二:

1、对未来更加充满信心,通过两年的发展,他觉得现在以翻倍的价格买入更划算。

2、锁定三年。大玩家长期投资一支股票,首先要拉实控人的一起下水,大家都绑在一条船上。

总结

1、实控人用真金白银表达了对BGM0504强大的自信心。

2、大量资本开支前置(临床规模翻N倍、产能提前启动),用最快的速度将技术变现,充分体现了公司的乐观前景。

3、公司争分夺秒赶进度,体现了较高的管理能力。

4、长期战略投资者大概率在2x附近完成建仓。

$医药ETF(SH512010)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $上证指数(SH000001)$

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