7月19日，礼来宣布，穆峰达®（替尔泊肽注射液）长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。


这也是继6月25日，国家药监局正式批准诺和诺德诺德的司美格鲁肽注射液用于减重后，又一款”减肥神药“获批。

礼来对自家的药物非常有信心，号称替尔泊肽是史上最强减肥药。

此前两款药物早已经在海外打得难舍难分，如今前后脚在中国获批，也尤其耐人寻味。

司美格鲁肽VS替尔泊肽，究竟哪个药的减肥效果更好？

手中的司美格鲁肽不香了？

据介绍，替尔泊肽是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。

替尔泊肽目前有两个版本，一是用于降糖的产品Mounjaro，二是用于减重的产品为Zepbound。

和司美格鲁肽一样，替尔泊肽最开始也是获批用于糖尿病患者降糖，此后被FDA（美国食品药品监督管理局）用于减重。

此前礼来的替尔泊肽获批减重时，通稿中自称“这是有史以来对肥胖症最有效的药物”。

显然，礼来在明里暗里拉踩诺和诺德的司美格鲁肽。

究竟两款减肥药的效果如何呢？

近日，顶级医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA） 刊载了一篇关于司美格鲁肽VS替尔泊肽的论文。

研究人员结合电子健康记录（EHR）数据等数据，对2022年5月至2023年9月期间接受司美格鲁肽或替尔泊肽治疗的超重或肥胖成人进行评估，总计达到18000多名超重和肥胖成年人。

该研究主要分析了使用两款药物的患者的体重变化以及副作用的发生率，评估疗效和安全性。

研究人员分别在3个月、6个月、12个月的随访中，替尔泊肽组的体重变化百分比显著大于司美格鲁肽组：

    治疗3个月后，使用替尔泊肽的患者减轻5.9%，使用司美格鲁肽组减轻3.6%。

    治疗6个月后，接受替尔泊肽治疗的患者体重减轻10.1%，相比司美格鲁肽组减轻5.8%。

    治疗12个月后，替尔泊肽组体重减轻15.3%，司美格鲁肽组减轻8.3%。

此外，服用替尔泊肽的患者比服用司美格鲁肽的患者更有可能减掉15%的体重。

使用替尔泊肽的患者中，42%的人在治疗一年后达到了基准值，而使用司美格鲁肽的患者中只有18%的人达到了基准值。

根据这项研究，替尔泊肽的确在各项数据中都优于司美格鲁肽的减重效果。

在副作用方面，分别接受替尔泊肽和司美格鲁肽的肥胖患者的胃肠道不良事件相似，没有明显差异。

此外，两款药物都有患者停药，替尔泊肽的停药率为55.9%，司美格鲁肽的停药率为52.5%。

但实际上，减肥效果因为体质因人而异。

智药局获得的读者反馈中，有人注射药物后效果不明显，也有人因为耐药而中途换药。

副作用反应也大不相同，建议有意向用药的读者根据自身的情况选择药物。

商战打响？注意副作用

早在两款减肥药获批进入中国市场前，国内的需求已经非常旺盛。

去医院内分泌科门诊咨询打“减肥针”的人已经络绎不绝，但之前都因为其只能用于降糖遭到了医生的拒绝。

不少人退而求其次，选择从糖尿病人手中购买药物，或者从其他渠道获得海外版本的药物。

当然，除了市场规模外，人们最关心的是在中国的定价。

在美国，替尔泊肽的减重版本定价为每月1059.87美元，直接比司美格鲁肽低了20%。

良好的药效以及价格优势，也让替尔泊肽在美国销量大增。上市不到两个月就创造了1.76亿美元的销售额。

2024年一季度，减肥适应症的Zepbound销售额已超过了5亿美元。预计替尔泊肽2024年全年销售金额将突破100亿美元。

减肥神药的加持下，礼来市值已经一路攀升到了超过8000亿美元，成为全球市值最高的药企。

在中国，纳入医保前1.5ml和3ml剂量的诺和泰（1.34mg/ml）售价分别为1120元和1904元。加入医保后，售价分别为478.5元和814元。

不过这只是降糖版本的价格，如果按照美国定价的规律，减重版本Zepbound普遍会比降糖版本Mounjaro定价更贵，因为前者剂量更大。

尽管减重效果明显被誉为“神药”，但需要注意司美格鲁肽和替尔泊肽都是GLP-1药物，可能导致的副作用也很相似。

最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、腹胀和消化不良等消化道症状，同时体重快速下降可能会导致营养素不足引起的脱发、骨量较少、贫血等；有些女性也有可能出现月经紊乱。

一些罕见且严重的副作用，有研究发现该药可能会加重糖尿病视网膜病变患者的症状，还可能会影响胆囊，导致使用者出现胆囊炎、胆汁淤积等情况。

除了身体的不适，司美格鲁肽使用者的心理健康也可能会受到影响，比如可能会出现抑郁、焦虑、双相情感障碍等心理问题。

一项来自约翰斯·霍普金斯医院的研究团队的研究显示，非糖尿病的肥胖男性服用司美格鲁肽之后，被诊断为ED（阳痿）和睾酮素缺乏症的风险显著增加，分别提高了350%和90%。

还有临床研究表明，停药一年后，许多人减掉的体重会回复大约三分之二。

外，司美脸（Ozempic Face）也在美国社交媒体中频频引发热议。

它主要指那些注射司美格鲁肽后，人体重快速瘦下来后，两颊消瘦、皮肤松弛和眼部凹陷的现象。

原因是司美格鲁肽会导致肌肉流失，身体主要流失的是肌肉，肌肉的功能和力量也都会逐步下降。

而随着使用者的体重快速下降，可能会导致营养素不足引起的脱发、骨量较少、贫血等；有些女性也有可能出现月经紊乱。


总之，对于那些有意愿使用GLP-1药物进行体重管理的人而言，两款药物的获批都是一件好事，毕竟市场上有两种药物可供选择。

对于那些还在犹豫且不急迫需要减肥的人而言，还是建议考虑GLP-1药物的副作用。

—The End—

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