界面快报 2024年07月20日
国家药监局:加大对创新药和医疗器械研发的支持力度,促进中药传承创新发展
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国家药品监督管理局党组书记、局长李利主持召开党组扩大会议,传达学习党的二十届三中全会精神,并部署了贯彻落实措施。会议强调要深化药品监管全过程改革,推动药品高水平安全和医药产业高质量发展,完善药品安全责任体系,深化审评审批制度改革,促进“三医”协同发展和治理,更好地服务保障医药卫生体制改革工作大局。

🤔 **深化药品监管改革,推动高水平安全和高质量发展**:会议要求全面把握全会对药品监管领域作出的重要改革部署,系统谋划深化药品监管全过程改革的政策措施,推动药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动。 这表明药品监管工作将更加注重全过程、全链条的监管,并与医药产业发展相协调,实现药品安全和产业高质量发展的双赢。

🤝 **完善药品安全责任体系,实现同责共担**:会议强调要着力完善药品安全责任体系,推动部门监管责任、属地管理责任和企业主体责任的贯通联动,实现同责共担、同题共答、同向发力。 这体现了药品安全责任的共担机制,各方主体将共同承担药品安全责任,形成合力,共同维护药品安全。

🚀 **深化审评审批制度改革,支持创新发展**:会议要求持续深化审评审批制度改革,加大对创新药和医疗器械研发的支持力度,促进中药传承创新发展,全力支持生物医药和医疗装备产业高质量发展。 这表明监管部门将持续优化审批流程,鼓励创新,支持医药产业发展,推动我国医药产业向高质量发展迈进。

💊 **促进“三医”协同发展和治理,保障医药卫生体制改革**:会议要求促进“三医”协同发展和治理,深化拓展仿制药质量和疗效一致性评价工作,强化集采中选药械监管,加强医疗机构药品、医疗器械经营使用监管,更好服务保障医药卫生体制改革工作大局。 这体现了药品监管工作与医疗卫生体制改革的紧密联系,通过深化“三医”协同发展和治理,更好地服务保障医药卫生体制改革工作大局。

7月19日,国家药品监督管理局党组书记、局长李利主持召开党组扩大会议,专题传达学习党的二十届三中全会精神,研究部署贯彻落实措施。会议要求,要全面把握全会对药品监管领域作出的重要改革部署,系统谋划深化药品监管全过程改革的政策措施,推动药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动。要着力完善药品安全责任体系,推动部门监管责任、属地管理责任和企业主体责任的贯通联动,实现同责共担、同题共答、同向发力。要持续深化审评审批制度改革,加大对创新药和医疗器械研发的支持力度,促进中药传承创新发展,全力支持生物医药和医疗装备产业高质量发展。要促进“三医”协同发展和治理,深化拓展仿制药质量和疗效一致性评价工作,强化集采中选药械监管,加强医疗机构药品、医疗器械经营使用监管,更好服务保障医药卫生体制改革工作大局。

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