恒瑞医药近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）发布的警告信，指出了其位于连云港经济技术开发区黄河路38号的制剂生产场地存在问题。虽然恒瑞医药方面表示这些问题没有影响到药品质量安全，但此次警告信仍引发了业内广泛关注。

🤔 恒瑞医药收到FDA警告信：FDA在今年1月对恒瑞医药的制剂生产场地进行了检查，并于近日发布了警告信，指出该场地存在问题。

⚠️ 警告信内容：FDA警告信中指出的问题包括生产记录不完整、设备维护记录不足、清洁验证不足等。虽然恒瑞医药方面表示这些问题没有影响到药品质量安全，但FDA的警告信表明该生产场地存在一些需要改进的地方。

💪 恒瑞医药回应：恒瑞医药方面回应称，公司该场地产品出口未受影响，并已采取措施进行整改。

🤔 对恒瑞医药的影响：此次警告信可能会对恒瑞医药的声誉造成一定影响，但也可能促使公司进一步加强生产管理，提高产品质量。

🤔 未来展望：恒瑞医药需要认真对待FDA的警告信，积极进行整改，以确保其生产符合国际标准，并维护其品牌形象。

格隆汇7月17日｜据蓝鲸，6月初，有消息称恒瑞医药一处生产场地收到FDA 483表格，引发业内广泛关注，随后恒瑞方面做出回应。时隔一个月后，FDA官网公布了向“医药一哥”发布的警告信。对此，恒瑞医药方面回应称，本次警告信是FDA在2024年1月8日至1月16日对连云港经济技术开发区黄河路38号制剂生产场地检查结果的后续措施。本次FDA警告信中指出的问题没有影响到药品质量安全。截至目前，公司该场地产品出口未受影响。