格隆汇快讯 2024年07月16日
科兴制药:白蛋白紫杉醇预计8月上旬获得上市许可
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科兴制药的白蛋白紫杉醇产线规划产能200万支,已获欧盟GMP认证。合作方海昶生物提交的上市申请得到EMA积极回复,预计8月上旬获上市许可。白蛋白紫杉醇作为治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的一线用药,以及乳腺癌的二线用药,其销量在欧洲市场逐年增长。

🔍 科兴制药白蛋白紫杉醇产线规划产能200万支,已于2024年4月通过欧盟GMP认证,标志着其生产质量和管理体系达到国际标准,为公司进一步拓展国际市场奠定了基础。

📈 合作方海昶生物提交的白蛋白紫杉醇上市申请已于2024年5月获得EMA的积极回复,预计8月上旬获得上市许可,这将加速产品在欧洲市场的商业化进程。

🏥 白蛋白紫杉醇是治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药,以及乳腺癌的二线用药,其疗效得到欧洲医学肿瘤学会指南的推荐,市场需求稳定且增长。

📉 过去五年,欧洲癌症发病率上升趋势明显,白蛋白紫杉醇作为重要的抗肿瘤药物,其销量在欧洲市场逐步增长,为公司带来可观的经济效益。

格隆汇7月16日|近期,科兴制药白蛋白紫杉醇的产能及海外商业化进展引起市场关注。科兴制药在e互动平台回复中表示,公司白蛋白紫杉醇产线的规划产能为200万支,已于2024年4月通过欧盟GMP认证。合作方海昶生物提交的白蛋白紫杉醇的上市申请已于2024年5月获得EMA的积极回复,预计将于2024年8月上旬获得上市许可。白蛋白紫杉醇在欧盟的商业化预计将对公司的经营带来积极影响。白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药,治疗乳腺癌的二线用药。过去五年,欧洲癌症发病率呈上升趋势,白蛋白紫杉醇销量在欧洲市场逐步增长。

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