近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)发布的公示信息,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)自主研发的瑞西奇拜单抗(研发代号:HB0034)注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。根据《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序(试行)等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求,CDE对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,按注册申请受理时间顺序优先配置资源进行审评。 关于HB0034 泛发性脓疱型银屑病(generalized pustular
近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)发布的公示信息,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)自主研发的瑞西奇拜单抗(研发代号:HB0034)注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。根据《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序(试行)等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求,CDE对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,按注册申请受理时间顺序优先配置资源进行审评。 关于HB0034 泛发性脓疱型银屑病(generalized pustular
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