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创新药后是创新医械?8月至今最牛A股花落科创板
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近期,赛诺医疗股价大幅上涨,成为科创板焦点。该公司在神经介入领域取得美国FDA突破性医疗器械认定,其业务聚焦心脑血管和结构性心脏病等关键领域。文章深入剖析了介入医疗器械这一高值赛道,特别是神经介入和心血管介入两大分支。面对脑血管病发病率上升和冠心病患者基数庞大的现状,国家政策推动以及国产替代的潜力巨大。尽管目前市场仍由跨国企业主导,但国内集采政策的推进正加速国产器械的普及和市场份额的扩大,为本土企业提供了重要的发展机遇。

🏥 赛诺医疗凭借神经介入产品获得美国FDA突破性认定,成为行业创新标杆。该公司专注于心脑血管和结构性心脏病领域的高端介入医疗器械研发,展现出强劲的市场竞争力。

🧠 神经介入领域市场潜力巨大,尤其是在脑血管病发病率和致残率上升的背景下。尽管目前国产化率较低,但国家政策支持和集采的推进正加速国产替代进程,为本土企业提供了广阔的发展空间。

💖 心血管介入市场同样前景广阔,庞大的患者基数和治疗手段的普及为冠脉介入器械的发展提供了有力支撑。集采政策的实施将进一步推动产品渗透率和国产化率的提升。

📈 介入医疗器械作为高价值耗材,技术壁垒高,监管严格,长期以来由跨国企业占据主导地位。然而,国内企业的崛起和集采政策的落地,正为本土企业扩大市场份额、实现突破提供契机。

💡 随着人口老龄化加剧、医疗投入增加及居民支付能力的提升,介入治疗医用耗材市场规模正快速增长。国内企业通过持续深耕和创新,为整个介入医疗器械行业注入了新的活力。


《科创板日报》8月16日讯(编辑 宋子乔) 8月行情行至一半,科创板已有个股股价翻倍。本周,赛诺医疗延续了上周两连板势头,本周股价累计上涨69%,月度涨幅高达152%,涨幅位列沪深两市(剔除新股)第一。

赛诺医疗致力高端介入医疗器械产品研发,业务涵盖心脑血管、结构性心脏病等关键领域,拥有冠脉和神经介入两大管线。8月6日,该公司公告,旗下赛诺神畅研发的两款神经介入耗材产品——COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管,共同获得了美国FDA突破性医疗器械认定,一举成为同领域医疗器械创新的标杆。

其背后的医疗器械前沿高值赛道——介入类耗材由此浮出水面。

介入技术是一种微创疗法,主要通过血管内途径(如动脉或静脉)治疗疾病,具有创伤小、恢复快、并发症少等优点,主要可以分为神经介入(针对脑、脊髓、头颈部血管疾病)、心血管介入(针对心脏及外周血管疾病)。目前,神经介入对操作精确性和速度要求更高,而心血管介入技术更标准化、普及度更广。

其中,脑血管病作为神经介入主要应用领域,包括卒中等急性脑血管病和颅内动脉瘤等慢性脑血管病,具有高发病率、高复发率等特点。开源证券表示,我国脑卒中成人致死致残及发病人数呈上升趋势,预计到2030年缺血性卒中患者将增长到584.76万人。国家政策助力中国神经介入市场迅速发展,但跨国医疗器械厂商仍占据大部分市场份额,国产替代和产品创新潜力仍较大。

另外,我国冠心病患者众多且死亡率不断上升,2020年冠心病患者达2527.2万人,预计2020-2030年GAGR为2.28%。作为心血管介入的重要分支,冠脉介入器械在国内市场发育成熟,开源证券表示,随着心血管病患病人口增加、治疗手段普及、基层医院发展、带量采购及国产医疗器械崛起等推动,我国冠脉介入耗材市场未来仍有较大发展潜力

我国老年人口数量多,人口老龄化发展速度快,心脑血管病患病人数不断增加。随着介入治疗逐渐成熟、国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化加剧,介入治疗医用耗材市场规模正快速增长。

集采提高可及度 头部公司积极“介入”

介入类器械(如心血管支架、神经介入弹簧圈、取栓装置等)属于高价值耗材,如冠脉药物支架国产约1-2万元/枚,进口2-4万元/枚;神经介入弹簧圈单根可达1-3万元,复杂动脉瘤需多根填塞;一台PCI(经皮冠状动脉介入治疗)手术需支架、球囊、导丝等多件耗材,成本占比超60%,且有着高技术壁垒、严格的监管与认证流程,长期由美敦力、雅培、波士顿科学等跨国企业主导。中国厂商正逐步崛起,目前尚处国产替代初期。

国内,介入行业集采已铺开且覆盖主流产品,头部企业有望借此契机扩大市场份额。

财信证券表示,神经介入行业市场空间广阔,集采前该市场由外资企业主导,国产化率较低,但集采推进加速了部分品类国产替代进程,使国产器械入院流程缩短,在临床中应用和普及加快。头部企业凭借产品质量、品牌效应及市场教育能力等优势,借助集采渠道扩大市场份额,如归创通桥、心玮医疗等企业通过集采实现了产品销量增长和业绩提升。

华创证券认为,神经介入是渗透率、国产化率双低的高潜力赛道,神介集采快速扩围,推动渗透率、国产化率、集中度提高,利好国产头部厂家。而心血管介入患者基数庞大,集采将加速渗透率、国产化率提高。

与此同时,国内企业在介入领域不断深耕与创新,不仅体现了各自的核心竞争力,也为整个行业的发展注入了强大动力,据《科创板日报》不完全统计,这些公司正积极布局:

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