达安基因8月15日公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，为人类MTHFR基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准20253401571。有效期自批准之日起至2030年8月13日。该试剂盒适用于体外定性检测人全血样本基因组DNA中5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因C677T位点的多态性。目前产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。