36kr 2小时前
狗狗长寿药明年上市,FDA特批续命黑科技?
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Loyal公司创始人赛琳·哈利瓦正利用1.35亿美元的融资,专注于研发犬用长寿药物,目标是在明年获得美国FDA的首个有条件批准。该公司致力于通过药物干预犬类衰老过程中的代谢和激素失衡,以延长它们的寿命。首款牛肉味药物预计2026年上市,模拟低热量饮食的效果,调整老年犬的新陈代谢。此外,Loyal还在研发针对大型犬的药物,以抑制其体内过高的生长激素水平。尽管目前尚无收入,但Loyal已与FDA取得良好沟通,并计划在获得监管批准后迅速占领宠物健康市场。公司的成功也表明,初创公司的崛起并非只局限于AI领域,科学严谨的创新同样具有巨大潜力。

🐶 **犬类衰老干预药物研发:** Loyal公司致力于通过科学药物延缓犬类衰老,目标是让狗狗活得更健康、更长久。创始人赛琳·哈利瓦希望通过干预代谢和激素失衡,在疾病发生前进行预防,从而延长犬类生命。

💊 **产品线与作用机制:** Loyal目前有两款主要药物:一款模拟低热量饮食效果,调整老年犬新陈代谢;另一款是针对大型犬的注射剂和片剂,通过抑制生长激素来延长其相对较短的寿命。

📈 **市场潜力与融资情况:** 美国拥有庞大的养狗群体,宠物健康市场潜力巨大。Loyal已成功融资1.35亿美元,公司估值达4.25亿美元,显示了资本市场对其前景的看好。一旦获批,有望创造可观的营收。

📜 **FDA审批与临床试验:** Loyal正积极与FDA沟通,并有望在明年获得首个有条件批准。公司已启动大规模临床试验,在全美70多家兽医诊所招募了1300只狗,以验证药物的有效性和安全性。

💡 **长远愿景与科学严谨:** Loyal的最终目标是将犬类长寿药物的研究成果推广至人类领域。哈利瓦强调其研发过程的科学严谨性,旨在纠正当前长寿领域普遍存在的夸大宣传和不靠谱现象,以科学赢得信任。

Loyal创始人赛琳·哈利瓦。图片来源:Ethan Pines for Forbes

有没有什么办法,能让狗狗们活得更久、更健康呢?为此,Loyal创始人赛琳·哈利瓦(Celine Halioua)正利用从顶级投资者手中筹得的1.35亿美元,全力研发犬用长寿药物——她预计,明年就能从美国食品药品监督管理局(FDA)获得首个有条件批准。

狗的寿命实在是不够长。家养的拉布拉多或许能撑到14岁,而像伯恩山犬这样的大型犬活到9岁已属幸运。

赛琳·哈利瓦觉得,它们理应多享受几年生命。

哈利瓦是科学家,也是牛津大学博士辍学生,还曾在首家专注长寿生物科技的风投基金担任幕僚长,过去近六年间,她在旧金山创办了初创公司Loyal,专攻延缓犬类衰老的药物研发,要在代谢与激素失衡演变成疾病前加以干预,从而为狗狗们“续命”。

公司首款牛肉味长寿药物有望在2026年上市,不仅可能延长狗的寿命,未来某天或许也能为人类延年益寿带来启发。

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“我当时意识到,要在人类身上实现这一点,得砸进去好几十亿美元,还会卷入专利纠纷和伦理争议,但如果在狗身上做这件事,可行性会高得多。”30岁的哈利瓦说。她自己养了一只名叫黛拉的狗,是只年纪不小的罗威纳混血犬,三年前被她收养。

Loyal目前尚未有收入进账,但哈利瓦正与FDA沟通,且已通过多项早期审核。她希望,在FDA针对创新兽药的有条件批准机制之下,公司首款药物能在明年上市。这种药模拟低热量饮食的效果,能调整10岁以上老年犬的新陈代谢——已有研究表明,低热量饮食能延长狗的寿命。

此外,Loyal还在研发一款注射剂和一款片状药剂,专门针对大型犬:它们体内的生长激素水平远高于小型犬,而这类药物能通过抑制生长激素,延长大型犬本就偏短的寿命。

图片来源:Ethan Pines for Forbes

哈利瓦通过股权融资筹得1.35亿美元(另有2000万美元风险债务),投资方包括贝恩资本、First Round、Khosla Ventures、Valor Equity Partners等顶级机构,公司估值达4.25亿美元。哈利瓦专注的这个市场有着巨大的潜力:据美国兽医医学协会统计,美国约6000万个家庭共养了近9000万只狗,去年每个家庭在狗身上的平均花费达1852美元,较2023年增长6%。一旦通过监管审批,Loyal的药物有望迅速创造数亿美元营收。

这也是Loyal能入选今年“下一批独角兽企业”(Next Billion-Dollar Startups)榜单的原因——《福布斯》每年评选25家估值最有望突破10亿美元的企业,编制出这份榜单。

尽管人工智能公司在今年的榜单占据主导,但Loyal的案例表明,成功的早期初创公司未必都要扎进AI领域。“有些事太重要了,绝对要尝试一下,Loyal就是其中之一。而且目前看来,进展相当顺利。”投资人维诺德·科斯拉(Vinod Khosla)评价道。他的公司已投资至少10家长寿科技初创企业,而且他本人也是大型犬的“家长”——他养的是纽芬兰犬,体重可达150磅(约68公斤)。

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虽然Loyal最初的目标市场是狗,但它希望,一旦在犬类领域取得成功,未来也能撬开一个更大的市场:人类。

不过,这无疑是项艰巨的任务。为狗研发长寿药并获批可能需要花费2500万美元、耗时5年,而针对人类的同类药物,研发加审批至少需10亿美元和十余年时间。更重要的是,人类长寿领域向来充斥着骗子、疗效未经证实的补剂和不靠谱的诊所,名声并不好。

“一提到长寿,人们总会想到江湖骗子、想长生不老的亿万富豪,还有那些夸大其词的宣传。但Loyal的做法要严谨得多。”哈利瓦说。她坚信,科学最终会取得胜利,赢得信任。“我是这么想的,当人们发现居然能在兽医那里买到延长狗狗寿命的药,他们肯定会大吃一惊,接着就会想:‘有没有什么类似的药,能给我奶奶也用一下呢?’”她说。

哈利瓦曾入选2022年《福布斯》30 Under 30榜单科学板块。她在得克萨斯州奥斯汀长大,母亲是摩洛哥移民,拥有营养学博士学位;父亲是德国移民,是一名木匠。夫妇定居奥斯汀时,这座城市还是以嬉皮士闻名,而非如今的特斯拉工厂。在她成长的过程中,家里就像个小型动物园,有十多只猫、好几条狗,还有各种救助来的动物。据她描述,“我们家总有小猫、野生的松鼠宝宝、负鼠、乌龟,还有翅膀受伤的鸟。”

后来她入读得克萨斯大学奥斯汀分校,最初修读艺术,但很快就发现自己真正热爱的是科学。她长时间泡在实验室里,还花了两个夏天在圣迭戈桑福德再生医学联盟(SCRM)研究神经系统疾病,过程中对预防医学和长寿领域的兴趣愈发浓厚。

“我总觉得不对劲:为什么非要等病人被确诊急性绝症,才尝试干预和救治呢?”她说,“我们不会等汽车发动机在高速公路上冒烟了才去保养,而是会定期维护。换成人的身体,怎么就不这么做了呢?”

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2018年1月,她在牛津大学攻读基因疗法健康经济学博士期间,加入了总部位于旧金山的风投公司Longevity Fund(并于2019年正式从牛津退学)。在那里,她接触到一项早期研究,显示单单一个基因变化就能延长蛔虫的寿命。这让她深受震撼。

后来她又读到普瑞纳研究院(Purina Institute)限制拉布拉多寻回犬热量摄入的研究,这项持续14年的研究发现,将拉布拉多的食量减少25%,能让它们的寿命延长近两年。她在手臂上刺了一组特别的纹身,有一只拉布拉多的头、一只老鼠的脸,还有一条蜷曲的蛔虫——这三样代表了最成功的几项寿命延长研究。“这背后生物学原理已存在几十年,”她说,“我对这方面十分感兴趣,甚至可以说有些痴迷,但是居然一直都没有人把这个原理转化成药物。”

2019年,她找到了一位志同道合的伙伴——投资人格雷格·罗森(Greg Rosen),他如今是BoxGroup的合伙人。罗森曾了解到韩国的一些研究,之后一直琢磨着创办一家狗狗克隆公司。在旧金山福尔松街的Philz咖啡店里,哈利瓦向他推介了一个还算搭边的想法。“她说:‘说实话,我对克隆狗一窍不通,但我一直专注于长寿研究。不如我们做一个让狗更长寿的生意?’”罗森回忆道。“接下来的六个月里,我们一起反复推敲:‘这在技术上到底有没有可行性?我们真的能为这个项目筹到钱吗?’”

2020年1月,Loyal正式成立,获得了450万美元的种子轮融资,目标只有一个:研发出首款延长寿命的药物。“当时所有人都说‘这根本不可能做得成’,”哈利瓦说,“但我偏觉得‘一定能成’。”

“续我狗命”:Loyal CEO赛琳·哈利瓦不太清楚自己救助的罗威纳犬黛拉究竟有几岁(“大概12岁吧”),但它剩下的时间可能不多了。“一想到它岁数已经很大了,我就特别揪心。这也成了我最大的动力。”图片来源:Ethan Pines for Forbes

她最初的想法是研发一种一次性基因治疗注射剂,通过抑制生长激素来延缓大型犬的衰老。但基因治疗的成本高得离谱——负责掏腰包的狗主会比较为难,而且一次性注射还有出现意外的风险。“要是这种疗法有千分之一的概率会害死狗狗,那我是绝对不会给我的狗用的。”她说。

于是她重新构思,决定把重点放在更传统的注射剂和药剂上。这些药物成本更低、安全性更高,因为不会引发永久性的基因改变。虽然公司还没确定价格,但她估计每月费用可能介于犬心丝虫药物和关节炎注射剂之间,确切来说不到150美元。“我没打算漫天要价什么的。”她说。

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她的时机也赶得非常巧:2019年,FDA扩大了对某些创新动物药品的有条件批准范围,像Loyal这样的制药公司无需完全证实疗效,只要能证明药物安全性及具备可靠的生产能力,便可上市销售。获批后,它们有五年时间通过持续的临床研究来证明药物的有效性。

Loyal的首款药物模拟热量限制,今年2月跨过了一个重要里程碑,在获得有条件批准的道路上迈进了一大步——FDA兽药中心表示,该公司已证明这款药物具备“一定的有效性预期”。 公司的监管合规团队通过Slack告知了哈利瓦这个消息,当时她正和男友(现在是未婚夫)在巴拿马参加一场婚礼。她现在回忆起来还忍不住发笑:她泡在泳池里,得知消息后立刻尖叫起来。“其他客人大概觉得,‘这个美国人怎么这么吵’,后来才意识到我是遇到了什么好事情。我猜他们可能以为我被求婚了,还端着香槟过来祝贺呢。”

在俄勒冈州桑迪市靠近胡德山的Barlow Trail兽医诊所,医生杰米·休斯顿(Jaime Houston)已经接纳105只狗加入Loyal的首项疗法研究。该疗法旨在调节老年犬的新陈代谢,让它们能活得更久。“我有不少客户在养老年犬,我跟他们提到Loyal的研究,九成人都想让自己的狗参与进来。”休斯顿说。

2023年12月,在宾夕法尼亚州哈里斯堡的多芬县动物医院,Loyal为首位受试者——一只名叫阿布的11岁惠比特犬进行了药物投放。这项双盲、安慰剂对照研究预计将持续五年左右,目前已在全美70多家兽医诊所招募了1300只狗,是有史以来规模最大的动物临床试验。

哈利瓦还在研发第二款针对大型犬的药物。其药片版本基于上市制药公司Crinetics Pharmaceuticals研发的一种分子,该分子最初是某款人用药物的组成部分,用于治疗生长激素过多的问题。“他们提出了关于大型犬的假设,而我们正好有一款没能派上用场的临床级化合物。” Crinetics联合创始人兼首席科学官史蒂夫·贝茨(Steve Betz)说。对Loyal来说更有利的一点是,这种分子已经在大鼠和狗身上进行过测试,已证实能降低生长激素水平。

有朝一日,Loyal在狗身上开展的研究或许也能为人用长寿药物指明方向。

而眼下,哈利瓦坚信,这些药物将给千百万养了老年犬、希望它们能多陪伴自己一段时间的美国人带来巨大改变。“我从来没担心过我们的方向会出错,”她说,“这是世界发展的必然趋势。”

本文译自:

https://www.forbes.com/sites/amyfeldman/2025/08/11/longer-leash-on-life-inside-the-dog-longevity-startup-loyal/

原文标题:《重焕新生:走进这家致力延长狗狗寿命的初创公司》

本文来自微信公众号 “福布斯”(ID:forbes_china),作者:Amy Feldman;翻译:Lemin,36氪经授权发布。

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