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一年涨超300%,来凯医药-B(2105.HK)中报下的全球雄心与商业化答卷
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港股创新药板块在2025年以来迎来显著反弹,累计涨幅近100%,其中来凯医药表现尤为突出,近一年股价涨幅超过300%。公司在增肌减脂和肿瘤治疗两大领域均取得突破性进展。在增肌减脂方面,来凯医药以ActRII通路为核心,其ActRIIA单抗LAE102在安全性及皮下注射方面展现出优于同类药物的潜力,并已获得礼来临床合作及费用承担。在肿瘤领域,AKT强效抑制剂LAE002有望成为首个国产AKT抑制剂,填补市场空白,并已进入III期临床试验。公司通过国际化布局与自主研发双轨驱动,构建了可持续增长的飞轮,为长期发展奠定了坚实基础。

💡 **增肌减脂新赛道领跑者:** 来凯医药聚焦ActRII通路,开发了ActRIIA单抗LAE102,在增肌减脂领域展现出“肌肉不掉、脂肪减少”的独特优势,安全性更高且支持皮下注射,具备成为同类最佳药物的潜力。其ActRIIB单抗LAE103也已获FDA批准,标志着公司在ActRII靶点领域拥有全球唯一的双管线临床布局。

🚀 **肿瘤治疗领域突破:** 公司开发的AKT强效抑制剂LAE002(afuresertib)有望成为首个国产AKT抑制剂,填补市场空白。该药物联合氟维司群治疗特定乳腺癌患者的III期临床试验正在进行,预计2026年上半年提交上市申请,瞄准巨大的市场潜力。

🤝 **国际化合作加速价值释放:** 来凯医药与礼来在LAE102的临床合作,不仅是对公司研发实力的认可,更是其融入全球创新药产业链的重要契机。这种合作模式有望吸引更多跨国药企,加速产品全球化进程,尤其是在潜力巨大的全球减重市场。

🔬 **平台化研发驱动长期增长:** 公司持续投入自主研发,在代谢和肿瘤两大领域构建了多条创新管线,包括USP1抑制剂LAE120、PI3Kα抑制剂LAE118等,展现出强大的源头创新能力和平台化开发实力,为公司长远发展提供持续动力。

💰 **稳健财务支撑创新:** 截至上半年,来凯医药拥有7.42亿元人民币的现金及银行结余,稳健的财务状况为其持续的创新研发提供了有力保障,为公司管线价值的兑现和商业版图的扩张奠定了坚实基础。

来凯医药表现尤为抢眼,近一年股价涨幅超300%

2025年以来,港股创新药板块迎来强势反弹,累计涨幅达近100%,超30家药企股价翻倍,成为资本市场焦点。对此,交银国际研报指出,价值重估是本轮港股创新药行情的核心驱动力,板块估值仍具吸引力。

在这样的背景下,来凯医药表现尤为抢眼,近一年股价涨幅超300%,获多家投行看好,目标价普遍在27港元以上。

当下正值港股半年报披露期,不妨借此机会深入探讨来凯医药受资本青睐背后的底层逻辑,以及长期增长潜力究竟何在?

1、增肌减脂领跑ActRII赛道

透过财报,来凯医药在代谢及癌症治疗两大核心领域的突破性进展清晰可见,其创新研发实力正通过具体管线的推进得到充分释放。

先看代谢领域,公司以ActRII通路为核心构建起全面的产品组合,并且正将这些候选药物逐步推向临床研究,探索其在肌肉类及其他疾病适应症中的治疗潜力。

以ActRIIA为例,作为一种调节肌肉生长与脂肪减少的关键因子,针对其开发的单抗药物具有明确的治疗价值。此前礼来在6月ADA年会上公布的Bimagrumab(ActRIIA/B单抗)数据惊艳:单药减掉的体重100%来自于脂肪,肌肉不掉反而增加2.5%;与司美格鲁肽联用,72周减重22.1%,92.8%来自于脂肪,肌肉只损失2.9%——有力验证了ActRII通路在增肌减脂领域的成药潜力及商业价值。

而放眼全球,ActRII增肌减脂药物目前除礼来的Bimagrumab外,仅有来凯医药的LAE102(ActRIIA单抗)处于临床阶段,让其竞争优势更加凸显。

从临床价值来看,LAE102在ADA大会公布的I期单剂量递增研究结果显示,相比Bimagrumab,其单次给药耐受性良好,未报告严重不良事件或导致研究终止的治疗期间不良事件,也无腹泻病例,安全性更优且可皮下注射,展现出同类最佳药物的潜力。

这种差异化优势,或许正是礼来在2023年以19.25亿美元收购Bimagrumab后,又于2024年与来凯医药签署LAE102临床合作协议的重要原因。据悉,礼来目前正负责在美国执行LAE102的一项I期临床试验并承担费用,来凯医药则保留全球权益。这不仅是对LAE102临床价值的有力背书,更将加速其全球开发进程,预计年内将公布中美I期数据。

来凯另一款ActRIIB单抗LAE103的临床申请,在7月底也已获FDA批准,针对治疗肌少性肥胖症及肌肉相关疾病,计划于下半年启动I期临床。

可以说,两款药物的同步推进,将有助于更精准地验证ActRIIA和ActRIIB两个受体亚型在人体中的疗效和安全性作用,此乃整个业界、尤其是减重赛道国际领先药企重点聚焦的方向,而来凯医药凭借全球唯一同时进入临床阶段的ActRIIA和ActRIIB管线,在该领域建立了先发优势。

2. 肿瘤商业化临门一脚

代谢领域的全球首创还不是来凯的全部。视线转向癌症领域,其LAE002(afuresertib)作为一种AKT强效抑制剂,有望成为首个国产AKT抑制剂,填补市场空白。

目前,其联合氟维司群治疗PIK3CA/AKT1/PTEN改变及HR+/HER2–局部晚期或转移性乳腺癌(LA/mBC)患者的III期临床试验AFFIRM–205正在招募受试者,预计今年第四季度完成入组,计划于2026年上半年提交新药上市申请。

从市场空间来看,该治疗领域已得到国际药企的验证,阿斯利康等企业已有AKT抑制剂获批。其中,阿斯利康Capivasertib在2024年的全球销售额就达到4.3亿美元,全球数据分析公司科睿唯安更是预测其未来销售额至少能达到10亿美元,彰显出该领域巨大的市场潜力。

3、全球化+平台化双轨驱动,构建长期增长飞轮

长期而言,来凯医药的增长动能并非单纯依赖管线突破,而是源于其在国际化布局与自主研发体系建设上的系统性深耕,这两大支柱共同构筑起公司可持续发展的坚实基础。

一方面,来凯医药国际化战略的加速推进,为价值释放打开广阔空间。

站在资本视角,与礼来的临床合作不仅是对公司研发实力的直接验证,更成为其融入全球创新药产业链的重要跳板。这种合作模式的成功,有望吸引更多跨国药企将目光投向来凯医药,尤其是在ActRII产品组合的商业化潜力逐渐显现的背景下,未来很可能引发行业内对这一组合的竞争追逐,进而催生大规模的商务合作,推动公司产品快速渗透全球市场。

同时,ActRII靶点机制已获礼来临床数据的有力背书,而LAE102所具备的肌肉保留型减重这一差异化定位,恰好切中了全球减重市场中未被充分满足的需求。早前高盛等机构就预测,全球抗肥胖症药物市场规模到2030年将突破1000亿美元。LAE102凭借其独特优势,有望在这片庞大市场中占据重要份额。

来凯在此次半年报中也明确表示,目前公司正在与潜在合作伙伴商讨战略合作,旨在加速ActRII产品组合的开发与商业化——所以,将是哪家减重巨头?且拭目以待。另外,即将商业化的肿瘤产品LAE002(afuresertib)亦有很大可能获得合作,助力监管批准和商业化进程。

另一方面,来凯医药持续加码自主研发引擎,通过代谢和肿瘤双轨开发策略,有效分散单一领域研发风险的同时,亦显著提升管线价值。

截至上半年,除了已收获LAE103的IND及LAE123的IND-enabling以外,在肿瘤领域,来凯USP1抑制剂LAE120于今年2月获批FDA的IND;全突变选择性PI3Kα抑制剂LAE118在去年就进入IND-enabling阶段;新型强效选择性WRN抑制剂LAE122也于今年3月完成PCC确认。

这些进展充分展现出来凯医药强劲、扎实的源头创新实力,其平台化创新能力正不断转化为实实在在的研发成果,管线梯队进入蓄势待发的状态,为公司的长期增长提供源源不断的动力。

4、结语

目前,来凯医药现金及银行结余为7.42亿元人民币,稳健的财务护城河为持续的创新研发注入确定性。

相信随着乳腺癌治疗药物LAE102(afuresertib)、增肌减脂的LAE002(ActRIIA单抗)等创新产品步入收获期,管线价值的持续释放加上商业版图的稳步扩张,市场对来凯医药内在价值的认知亦将逐步完成从成长预期到价值兑现的跨越。

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