2025年7月22日，总部位于加州圣地亚哥的医疗器械公司Cooler Heads宣布完成1100万美元超额认购的A轮融资，以用于加速其获FDA批准的便携式头皮冷却设备Amma的生产与市场部署。而本轮融资由专注医疗科技与医疗器械领域的风险投资机构Mutual Capital Partners领投。
Amma被用于减少化疗导致的脱发。这一功能不仅减少了患者因脱发导致的形象打击与隐私暴露，更触及癌症治疗过程中的心理层面需求。Cooler Heads以Amma为突破口，重构了冷却系统的技术架构与场景逻辑，尝试将这项“边缘却重要”的技术真正带入日常化疗流程中。
一位乳腺癌幸存者的创业故事
Cooler Heads的故事，始于一位患者的亲身经历，也源自一个被长期忽视的真实痛点。
公司创始人Kate Dilligan曾是一名硅谷科技行业的高管。在她被诊断为乳腺癌、接受化疗的过程中，头发脱落对其造成了深远的心理影响。头皮冷却系统是专门设计用于化疗过程中减少患者脱发的治疗设备。但令她困扰的，是当时市面上头皮冷却设备的使用体验：体积庞大、价格高昂、必须依赖院内设备和专业人员协助，不仅操作繁琐，还严重限制了使用的可及性。并且，在她看来，头发脱落并非是单纯的“外貌问题”，而是关乎患者尊严与自我认同的关键问题。
创始人Kate Dyligan
“对很多女性来说，头发意味着身份、掌控感，甚至是活下去的信心。”她曾在采访中表示，这份“难以被医学量化”的体验，成为她决定创业的原动力。
2018年，Dilligan在加州圣地亚哥创立Cooler Heads，致力于打造一款真正便携、无需依赖医护人员、可由患者自主使用的头皮冷却系统。
接下来的几年里，Cooler Heads逐步走通了从原型打磨、临床试验到商业化部署的路径。在2019年，Cooler Heads完成约140万美元的种子轮融资，用于支持产品原型开发与控温机制验证；此后产品进入早期临床测试阶段，团队开始不断优化用户界面与远程支持。
2021年，旗舰产品Amma获得FDA510(k)清关上市，成为美国市场首款获批的便携式头皮冷却设备。凭借其可穿戴、患者自主操作的设计理念，Amma已在多个输液中心投入使用，改善了化疗中患者的治疗体验与舒适度。
2025年7月，Cooler Heads完成1100万美元A轮融资，资金将用于扩大生产、拓展商业网络、推进支付对接及产品迭代。目前，公司正在推进将头皮冷却技术从辅助治疗向常规流程整合的全局战略布局。
从一位患者的经历出发，Cooler Heads用七年时间，走出了一条独特的医疗器械创新路径——它不仅实现了产品形态的突破，更推动了医疗器械从“治病”走向“治人”的价值跃迁。
便携、易用、自动化：冷帽，也能做到“用户友好”
化疗虽然是现代肿瘤治疗的基石之一，但也常伴随着一系列不容忽视的副作用，其中最具可见性与心理影响的，当属脱发。研究显示，约47%的乳腺癌患者认为脱发是“最令人焦虑的副作用之一”[1]，部分患者甚至会因此延迟或放弃治疗。
在临床实践中，头皮冷却技术（Scalp Cooling）被证实可有效缓解化疗引起的脱发，其机制是通过持续冷却头皮，使血管收缩，减少化疗药物在毛囊部位的渗透，从而减轻对毛囊细胞的损伤。
Cooler Heads正是在这一现实痛点中找到切入口。他们将传统“冷帽”从一项依赖手工与院内操作的技术，转化为自动化、可穿戴、患者自操作的智能设备。其核心产品Amma更像是一款可穿戴、可自主管理的个体化“头部治疗装备”，旨在帮助患者以最低成本、最大便捷度，在治疗过程中尽可能保留头发，守住尊严与身份认同。
其核心原理并不复杂：通过持续将头皮冷却至约65华氏度（约18摄氏度），使局部血管收缩，从而减少化疗药物向毛囊的输送，降低化疗引起的脱发风险。该设备在输注前30分钟启动冷却，并贯穿整个化疗过程，直至结束后继续维持一段时间。系统由三部分组成：向头皮输送冷却液的冷却包装、固定包装的压缩帽，以及控制循环温度的便携式冷却主机。Amma使用连续冷却系统，通过电动驱动的便携式冷却主机维持冷却液循环，无需干冰或液氮。相比传统冷帽，Amma实现了自动化、恒温与更高的一致性，支持患者在无需医护协助的前提下独立使用。
Amma使用示意图
Amma的真正突破，体现在它“从医院走向患者”的设计哲学。整个系统由便携式冷却主机、智能帽体与实时温控算法组成，可在门诊乃至家庭场景中独立使用。其内置传感器可实时监测头皮温度，并借助算法动态调节冷却强度，防止过冷伤害，同时配套App提供远程状态监控、操作指导与在线客服，大幅降低使用门槛。
值得一提的是，Amma采用模块化设计，支持按需租赁模式，患者可在美国多家输液中心获取设备使用权，培训与安装流程则通过视频远程完成。这一产品逻辑改变了传统冷帽“高价、高门槛、低覆盖”的使用局限，将头皮冷却技术从“小众选择”推向“普惠工具”。
Amma的命名源于梵语“母亲”之意，象征柔性守护，也呼应了其产品理念的核心转变：不再是医院流程的附属装置，而是一件真正站在患者立场、尊重个体选择的治疗陪伴设备。
构建“医疗-保险-患者”三方互信体系，加速Amma落地
Cooler Heads不仅着力打造一款便携且易用的头皮冷却设备，更把“技术普及”作为企业核心使命，致力于在医疗机构部署、保险支付机制建立以及行业教育倡导三方面形成协同效应，以重塑“医疗-保险-患者”之间的信任闭环，从而推动Amma在真实治疗场景中的广泛可及。
根据官网披露，Amma已进入美国多个输液中心运行，患者在化疗期间能够脱离输液椅，自主操作设备冷却头皮，摆脱传统冷帽对治疗设施和护理资源的依赖，提升了治疗自由度和舒适感。
2024年10月，美国医学协会（AMA）正式发布CPT® Category I代码以替代之前的临时编码。它将于2026年起生效，为包括冷却治疗在内的头皮冷却技术提供标准化保险报销路径。这一编码升级使得患者不再需要自行承担费用，相关服务有望纳入医疗保险覆盖之列。
为加速技术采纳，Cooler Heads还通过线上培训、使用指南以及医护支持材料，在输液中心推广技术认知与使用规范，帮助机构顺利纳入冷却方案。整体而言，Cooler Heads正在搭建一个涵盖设备供给、治疗流程、支付保障与患者教育的完整生态，将技术从“实验性辅助选择”，逐步发展为化疗支持流程中的标准配置。
让创新设备走进家庭、纳入支付、融入人文关怀
头皮冷却设备在中国仍属萌芽阶段，当前市场主要依赖少量进口品牌，不仅价格高昂，且集中于大型三甲医院及高端私立机构，普通患者接触渠道有限，技术普及度较低。Cooler Heads的发展实践，正为中国的设备型创新企业提供了三点重要启发。
■ 产品小型化，向家庭可及迈进
随着越来越多患者期望在家中完成支持性治疗，对冷帽等化疗辅助设备的便携性与居家使用友好度提出了更高要求。
传统头皮冷却设备往往庞大笨重、依赖院内专业操作，而Cooler Heads的Amma通过“单人可操作”的便携式设计，突破了场景限制。对中国企业而言，围绕“家庭场景”进行产品小型化、操作简便化设计，既能降低对专业医疗环境的依赖，也能激活基层市场与个人需求。
■ 支付机制协同，对接多元支付
Amma从零起步，逐步进入保险支付体系，是其广泛部署的关键。中国尚缺乏对头皮冷却的医保或商保覆盖，但从肿瘤支持治疗出发，积极对接商业保险、惠民保等第三方支付机制，或将成为突破早期支付门槛的重要路径。
■ 从“非医疗问题”切入，构建人文医疗价值
Cooler Heads的成功说明，围绕“患者体验”切入的边缘需求，也能孕育临床意义与产业价值兼具的创新突破。这对日益重视“身心共治”“全病程管理”的中国肿瘤关怀市场，具有重要启发。
随着患者权益意识增强、肿瘤慢病化趋势加深，中国医疗市场正在等待一批“可负担、易使用、有温度”的设备型创新者。Cooler Heads从患者痛点出发，以工程创新回应临床空白，其路径或许正适用于中国模式的本地化重构。
* 参考文献：
[1]Trüeb RM. Chemotherapy-induced hair loss. Skin Therapy Lett. 2010 Jul-Aug;15(7):5-7. PMID: 20700552.
本文来自微信公众号 “动脉网”（ID：vcbeat），作者：黄雨柔，36氪经授权发布。
