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恒瑞医药:获得美国FDA孤儿药资格认定
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恒瑞医药宣布,其产品注射用瑞康曲妥珠联合阿得贝利单抗和化疗,针对胃癌或胃食管结合部腺癌获得美国FDA孤儿药资格认定,有望获得政策支持,加速产品研发和商业化。

恒瑞医药8月6日公告,公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次获得美国FDA孤儿药资格认定,将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。

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