这骂人的家伙又一篇雄文，逻辑性是真的强$康方生物(09926)$ $信达生物(01801)$ $三生制药(01530)$
近期几个家金主代表来询问说，为什么券商都在推三生和信达，康方一直以来貌似很少券商推荐，我们为啥这么看好（仓位比较大）？他们只是来听一听，倒不是来质疑。其实这样的观点，我想行业内恐怕不少资金管理人的决策者都会有类似的感受。
我给他们分享了我们一些康方生物基本面的思考，核心是AK112、AK104的现在和未来，康方生物这个团队过去做的事和未来做的事，比较简单的逻辑，也获得了代表的认可。
今天继续分享一个我们比较看重的逻辑：MNC接手AK112之后会带来什么变化？
首先我要强调，我这里说的接手，不涉及接的时间点和金额，我们的逻辑是，AK112这样的一个产品，一定是当下所有MNC公司所期望拥有的，也就是Summit的二次BD一定会发生。基于这样的判断，我们来尝试回答上面这个问题。
一、买卖双方都有强大的诉求，尽可能快地推动AK112开展尽可能多的III期临床。
1、MNC公司接手AK112之后，一定会迅速开展一系列III期临床。
2、Summit从利益最大化的角度，一定会要求MNC公司在一定期限内必须开展X个III期临床，按照我们参与的BD经验，这个一定会作为核心条款写入BD交易方案中，当然，这种大概率不会公开。
3、MNC因为专利悬崖的巨大压力，必须要找下一代“药王”来填补巨大销售缺口，自身就有强大的诉求去促进AK112这样一款产品尽快上市，尽快尽可能多的适应症上市，所以MNC公司也有强大的内生动力在尽可能短的时间内推动AK112开展尽可能多的III期临床研究。
二、AK112拥有足够充分的条件支持MNC快速多开III期临床
1、我们盘点了AK112已经开展的III期临床和II期临床，III期临床已经最少开了13个，不同适应症的II期临床有15个左右（附图在末尾）。
2、AK112在国内已经获批了2项肺癌适应症，第 3 项肺癌适应症III期阳性结果；在美国披露了1项III期临床研究结果。
3、中国和美国开展的大量III期和II期研究，公开发表的大量III期和II期结果，证明了AK112拥有足够的安全性，和巨大的疗效差异化价值。
4、基于上述3点，AK112目前就已经拥有了30项左右的适应症，可以获得FDA和EMA的同意，立即快速在美国、欧洲等市场开展国际多中心III期临床试验。另外，AK112对于IO耐药，抗血管可用领域+不可用领域，PD-L1阴性的适应症也有效果，用药人群是K药的5倍左右，K药至今已经有41个适应症，AK112最后拿下80-100个适应症，也不会是奇怪的事情。
三、AK112有望成为全球最快实现百亿美金销售额的下一代“药王”
如果上述逻辑都是合理的，假设如Bloomberg小作文所说，近期Summit会与MNC公司达成AK112的BD，那么我们有理由相信AK112有望成为全球最快实现百亿美金销售额的下一代“药王”，高盛预测的530亿美元销售峰值，我们认为具有很大的可能会被突破。
1、2025-2026年间，MNC公司有望推动AK112新增开展超过10项国际多中心III期临床试验，新增适应症主要来自康方生物已经在国内开展的针对一线MSS型结直肠癌、IO耐药肺癌、一线胰腺癌、一线TNBC、一线胆管癌、一线小细胞肺癌、一线头颈鳞癌、一线卵巢癌……等等。外加Summit已经开展的3项试验，总共可能高达13项。往后，再继续跟进康方后续开展的III期临床，将已有数据基础的II期适应症推向III期，开始一系列AK112+ADC、AK112+AK104或CD47、AK112+双抗ADC、AK112+Ak104+双抗ADC……各种组合，完成对其他公司各种疗法的迭代（康方在IO双抗端的优势太明显了）。
2、上述假设，意味着在未来某一个时间段，比如2029-2030年，AK112有望实现10多个一线大适应症快速在美国和欧洲获批上市。
3、一个广谱性、具有迭代性临床价值的新药，在上市第一年，就获批获批几乎全覆盖了肺癌全线适应4-5个适应症，同时获批一线MSS型结直肠癌这种超级适应症在内，总共7-8个一线大瘤种适应症，这意味着：可能在2032年，AK112的全球销售额就可以突破100美元级别。
4、按照14年爬坡周期（专利期），从100亿美元起，AK112可以继续爬坡12年。因此，我们认为高盛预测AK112的530美元的销售峰值是有很大概率会被打破。
PS:K药是在上市第5年突破百亿美元（2019年销售110亿美元），彼时获批适应症11个，核心是2个一线肺癌适应症。
5、而对于康方生物而言，如果能够在2032年即可每年获得15亿美元以上的销售提成，这对于公司基本面是重大的改变。
总体上，上述逻辑就是我们始终坚定认为AK112一旦被MNC公司接手后，就是康方生物基本面重大跃升的核心，也是我们始终认为AK112领先3-5年于其他同类靶点药物的最主要价值所在。既不是AK112的二次BD金额，也不是MNC对手是谁的问题。
在这样的逻辑之下，我们也思考三生707和信达363，尤其是信达363是否也非常有价值？
关于三生707：
有2个基础事实，一是707已经有II期研究，III期研究准备开始，作为AK112的同靶点药物，直接抄作业即可，但是一定要快。要追赶AK112几乎是不可能的，但是，抢在PD-1疗法仍然还是标准疗法的时候，尽可能多的开III期，避免后续需要和AK112疗法的头对头。这是707的契机和胜率所在。这个时候不需要考虑能占领多大的市场份额，能做全球前三既是胜利；
二是相比于AK112，707已经明确花落辉瑞，辉瑞在全球的临床资源和渠道资源是707确定性的所在，注意，我说的是确定性的所在，而不是领先性的所在，除非Summit的bd未来2年都没有和MNC达成，毕竟杜根不是个傻子，否则追上的可能不大。
至于说覆盖AK112没有覆盖的适应症，自然是一条很好的路子，但是优质可选项不多，还不如先把大瘤种一线适应症争前三，尤其一线MSS型结直肠癌这种，即便有AK112在前，依然是巨大的蓝海，对于峰值的贡献也更大。
关于信达363：
363的优势在于虽然同为PD-1双抗，但是毕竟和AK112不是相同的靶点。从我们的角度看，我们希望看到 363当下把解决BD的事情作为核心，不 BD，就不可能谈国际价值和空间：一是BD需要证明363的安全性。如果安全性不好，适应症空间，联用空间就会大大被压缩。二是POC，目前我们了解到的信息来看，363第一个II期研究的POC数据大概在明年中，也就是明年中之后，有望开III期研究。以公司目前对 363 表达的信心来看，我们认为公司必定很可能会要求一个 10 亿美元以上的首付款。以为我们的经验，如果是大的交易，尤其是首付款多的交易，对手一般要求看POC结果。能否达成 BD，多少首付款，多大的 deal ，还是取决于数据。那么从投资角度，我也会希望先看到一个 POC 数据，再III期研究的开展情况。这些会是我们后续影响仓位的重要因素。
但是需要提到的一个点是，363 目前已披露的临床数据我还是存在一些困惑：比如IO耐药sq-nsclc的数据，3mg比 1mg数据更好，1mg的剂量实在让我有比较大的困惑，后面有效性可持续性如何？3mg剂量看安全性，我们是有所担忧的，后续安全性是否会影响 OS？这里挺矛盾的，希望后续可以看得到公司的解读。而从疗效数据来看，OS、PFS、DOR 的随访时间都是不一样的，一般随访都会一起进行的，没怎么见过还单独开时间线随访不同的指标。这让我对数据的可信性，多少产生了一些疑惑。总体上，363一旦解释清楚安全性问题和数据问题（多几个数据出来就都看清楚了），我认为仍然是非常值得关注的药物。并且我们很确切：AK112和IBI363，不是同一时期的药物，不存在对立面，5年的时间差，很有机会让363寻找到另一片差异化的天空。
707和363的国际市场开拓方面，不可回避的是需要大量II期临床或者国内III期临床的验证，最终获得FDA和EMA的认同，开展III期。从临床结果来看，707目前按照AK112的数据我们是不需要考虑太多的，363则还需要继续验证。具体策略上，707主要看辉瑞的临床战略和执行能力，363这边看需要届时BD合作方的能力和水平。
可查询的AK112的III期和II期研究（据公开资料）@今日话题 @小秘书 #创新药# #创新药机会：港股VS科创板？# #创新药概念股持续活跃，广生堂领涨#
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