拓新药业集团股份有限公司 关于全资子公司奥拉帕利原料药 获得上市申请批准通知书的公告 奥拉帕利主要用于携带胚系或体系BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮 性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解 或部分缓解后的维持治疗,以及铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发 性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 奥拉帕利(Olaparib)是一款创新药。 它是全球首个获批上市的PARP抑制剂,属于“first-in-class”创新