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百济神州:BGB-16673获欧洲药品管理局优先药物认定,用于治疗华氏巨球蛋白血症
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百济神州宣布其BTK降解剂BGB-16673获得EMA优先药物认定,用于治疗华氏巨球蛋白血症患者,同时欧盟孤儿药资格认定申请获积极意见。

7月31日,百济神州宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予公司在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)降解剂BGB-16673优先药物(PRIME)认定,用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者。除PRIME认定外,EMA人用药品委员会(CHMP)还就BGB-16673用于治疗WM患者的欧盟孤儿药资格认定(ODD)申请发布了积极意见。最终决定预计将于几周后公布。

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