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科华生物:控股子公司基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒尚未申请医疗器械注册证
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科华生物表示,其子公司西安天隆研发的基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒暂未申请国家药品监督管理局注册,将作为科研试剂在海关、疾控等领域使用。公司计划结合实际需求制定注册规划,把握市场机会。

人民财讯7月29日电,科华生物7月29日在互动平台表示,公司控股子公司西安天隆的基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)目前未申请国家药品监督管理局医疗器械注册证,仅可作为科研试剂适用于海关、疾控等应用场景的检测需求。公司会密切关注市场需求,并将结合公司实际业务需要和发展战略,制定产品注册规划,积极把握相关业务机会。

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