近期,基孔肯雅热疫情受到广泛关注,多家上市公司就其在检测和治疗方面的产品或技术情况进行了回应。达安基因表示可提供基孔肯雅病原学检测技术解决方案,但目前仅用于科研等非临床场景。科华生物控股子公司西安天隆的核酸提取仪可用于自动化提取基孔热病毒核酸,并有相关RNA检测试剂盒,但均未取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证,仅限科研使用。亚辉龙参股公司有针对基孔肯雅热的快速筛查试剂盒,同样仅限科研用途,国内销售需获医疗器械注册证书。百洋医药和信邦制药则明确表示,目前没有生产或治疗基孔肯雅热的产品。
💡 达安基因具备基孔肯雅病原学检测的技术解决方案,主要面向科研、海关、疾控等非临床应用场景,目前尚未推出获国家药监局认证的临床检测试剂。
🔬 科华生物的子公司西安天隆拥有可用于自动化提取基孔热病毒核酸的提取仪,以及可检测基孔肯雅热病毒的RNA检测试剂盒(荧光PCR法)。然而,这些产品尚未获得国家药品监督管理局的医疗器械注册证,因此仅能作为科研试剂在海关、疾控等机构使用。
🌟 亚辉龙参股的深圳市卓润生物科技有限公司开发了针对基孔肯雅热的快速筛查试剂盒,该产品目前可作为科研试剂供疾控系统使用。若要在国内医疗机构进行销售,则必须获得相应的国内医疗器械注册证书。
🚫 百洋医药明确表示公司不生产任何与基孔肯雅热相关的药物。
💊 信邦制药目前同样没有可以用于治疗基孔肯雅热的相关产品。
人民财讯7月28日电,基孔肯雅热受到关注,多家上市公司回应相关问题。①达安基因:公司可提供基孔肯雅病原学检测技术整体解决方案,主要用于科研、海关、疾控等使用场景,目前适用于非临床检测,暂无相关获证试剂。②科华生物:公司控股子公司西安天隆的相关核酸提取仪可用于提取基孔热病毒核酸的自动化提取,并有基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)可以检测基孔肯雅热病毒,但该试剂产品尚未取得国家药品监督管理局医疗器械注册证,仅可作为科研试剂适用于海关、疾控等应用场景的检测需求。③亚辉龙:公司参股公司深圳市卓润生物科技有限公司有针对基孔肯雅热的快速筛查试剂盒。目前该产品可以作为科研试剂用于疾控系统,但如需在国内医疗机构销售,尚需要取得相应的国内医疗器械注册证书。④百洋医药:公司未生产基孔肯雅热药物。⑤信邦制药:公司目前没有用于治疗基孔肯雅热的产品。