e公司-快讯 07月27日 07:37
上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长
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国家药监局发布,今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比增长显著,改革政策助力产业发展。试点改革缩短审评时限,新批准儿童药品和罕见病用药数量增加。

人民财讯7月27日电,记者从国家药监局获悉:今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%,改革政策红利正在转化为产业发展动力。去年以来,国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点,需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日,同时,探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。上半年,新批准儿童药品70个、罕见病用药21个。(人民日报)

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