钛媒体:引领未来商业与生活新知 07月25日 17:33
Mirxes觅瑞集团与日本NAGAWA药品联合发起万人筛查,共筑亚洲癌症预防新模式
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Mirxes觅瑞集团携手NAGAWA Pharmaceuticals,在日本启动万人免费胃癌筛查项目,推广其首个临床验证的miRNA血液检测产品GASTROClear™。该项目旨在提升公众对胃癌早筛的认知,为高龄及体弱人群提供非侵入性检测方案,以解决日本胃癌筛查率低的问题。觅瑞的miRNA检测技术具有非侵入、耗时短的优势,能够有效提高筛查依从性,优化筛查流程。双方将深化合作,在日本构建集研发、制造、分销于一体的癌症早期检测生态体系,推动技术本土化,为全球癌症防控提供示范。

🔬 **创新筛查技术助力日本胃癌防控**:Mirxes觅瑞集团推出的GASTROClear™是一款全球首个临床验证的miRNA血液检测产品,以其非侵入性、耗时短的优势,为日本开展万人免费胃癌筛查,尤其关注高龄及幽门螺旋杆菌感染高危人群。此举旨在提升公众对胃癌早筛的科学认知和参与度,并为传统筛查困难人群提供新的解决方案,以应对日本作为胃癌高发国面临的筛查率低等挑战。

📜 **解决传统筛查痛点,提升依从性**:尽管日本在胃癌筛查方面经验丰富,但检查不适、时间成本高等因素导致筛查率不高。GASTROClear™作为一种创新的血液检测方法,能够有效缓解这些问题,特别适合心脏病患者、高龄体弱者等高风险人群。该技术有望显著提升胃癌筛查的依从性,优化筛查流程,从而实现更广泛的早期诊断和治疗。

🤝 **战略合作深化,构建本土化产业生态**:Mirxes觅瑞集团与NAGAWA Pharmaceuticals株式会社达成深度战略合作,双方将共同推进觅瑞的癌症早期筛查解决方案在日本的落地和普及。NAGAWA将负责检测平台的本地化适配、制造体系搭建及市场分销网络布局,利用其在PCR检测试剂等领域的经验,加速觅瑞技术及产品在日本的推广,构建一个无创、可扩展、高精度的癌症早期检测生态体系。

🌟 **技术与品质结合,引领行业发展**:此次合作将觅瑞的自主专利miRNA检测分析技术平台与NAGAWA的“日本品质制造标准”相结合,目标是实现“科技×日本品质”的结合,为日本乃至全球的癌症防控提供示范。觅瑞作为一家在港交所上市的生物科技公司,其产品已获得多国批准和认证,此次与NAGAWA的合作将进一步巩固其在癌症早期筛查领域的领先地位。

左起:Mirxes觅瑞集团联合创始人兼首席执行官 周砺寒博士 日本第93代内阁总理大臣 鸠山由纪夫 NAGAWA Pharmaceuticals 株式会社常务董事 大段正司

项目落地:万人筛查助力日本胃癌防控

基于觅瑞的胃癌筛查产品 GASTROClear™发起的这项筛查项目,将面向全日本开展 1 万例免费胃癌筛查服务,重点覆盖高龄人群及幽门螺旋杆菌感染高危群体。该项目的实施不仅能显著提升公众对胃癌早筛的科学认知与主动参与度,也将为高龄群体、慢性病患者等传统筛查困难人群提供了非侵入性检测解决方案,更可通过优化筛查流程有效缓解医院及基层筛查机构的服务压力。

日本为胃癌高发国,每年胃癌新发人数超12万,居全球第二,仅次于中国的35万。日本是全球胃癌筛查鼻祖且胃镜筛查成效显著,1983年日本《健康服务法》开始推动40岁以上成年人通过上消化道钡餐造影来筛查胃癌,而后在1994年将胃癌筛查纳入国民癌症筛查计划,并将内镜筛查作为优选胃癌筛查方法。尽管筛查效果较好,但仍面临筛查率较低的问题,例如近年来筛查率仅为男性 45.7%、女性 36.5%,检查不适、 时间成本高等原因成为主要障碍。GASTROClear™作为全球首个临床验证的 miRNA 血液检测产品,以非侵入性、耗时短的优势,可为心脏病患者、高龄体弱者等传统筛查高风险人群提供了新选择。

鸠山由纪夫表示:“此次行动旨在为日本民众,特别是高龄人士提供突破性的筛查技术,助力延长健康寿命并减轻医疗成本压力,同时也将成功模式向其它的国家推动。”

同时,新加坡Mirxes觅瑞集团联合创始人兼首席执行官周砺寒博士表示:“日本在过去的40年通过全民胃癌筛查计划向全球证明了胃癌早诊早治可以挽救大量生命,早期诊断的胃癌已可治愈。通过我们核心的miRNA检测技术以及经过多次大规模人群前瞻性临床验证,及已获批的GASTROClearTM胃癌血液检测来协助日本民众进一步提升胃癌筛查依从率,优化筛查流程。癌症早筛早诊不仅是一项科学探索,更是一项社会使命,它在赋予个人主动权的同时,也强化了公共卫生体系,并降低综合医疗成本。 我们相信,通过普及先进的非侵入性筛查技术,能够显著提升高发癌种的早筛依从率,改变癌症诊疗模式,并最终挽救更多生命。”

NAGAWA的常务董事大段正司也表示,在日本70岁以上高龄人群有半数以上感染了幽门螺旋杆菌,但这一年龄段的人群接受体检的比例却非常低,费用问题和复杂的程序都是困扰他们的主要原因,而GASTROClear™ 技术能够有效的减少检查的痛苦,NAGAWA将积极推动这一技术在日本社会的普及,积极发挥未病先防的普惠作用。

战略合作升级:技术本土化与产业生态构建

在东京举办成功上市庆祝暨战略合作发布会上,觅瑞宣布了与 NAGAWA Pharmaceuticals 株式会社的深度合作,双方将共同加速推进觅瑞癌症早期筛查解决方案在日本的落地及普及。未来,依托觅瑞自主专利的 miRNA 检测分析技术平台,双方将以觅瑞胃癌筛查产品 GASTROClear™ 与肺癌筛查产品 LUNGClear™ 为核心,在日本构建无创、可扩展、高精度的癌症早期检测生态体系。 NAGAWA将承担检测平台本地化适配、制造体系搭建及日本市场分销网络布局等关键任务,其在 PCR 检测试剂、NIPT 等领域的技术转移经验及 日本品质制造标准,将加速觅瑞技术及产品在日本的落地。

Mirxes Japan总经理杨丽红博士表示:“与 NAGAWA 的合作将使我们能更快更稳地落地癌症早筛解决方案,真正实现‘科技×日本品质’的结合,为日本乃至全球癌症防控提供示范。”

值得关注的是,觅瑞于 2025 年 5 月在港交所上市,市值突破 10 亿美元,成为东南亚生物科技行业首家独角兽,其胃癌筛查产品 GASTROClear™已获新加坡批准及欧盟 CE 认证,在中国完成 9472 人前瞻性临床试验并进入注册阶段,是全球首个获监管批准的分子胃癌筛查 IVD 产品。

从技术创新到全民健康 

日本作为胃癌筛查推广较早且成效较显著的国家,其筛查体系之完善、技术之先进在亚洲乃至全球都首屈一指,早期胃癌检出率和生存率常年位居前列。此次觅瑞通过其创新性产品帮助解决日本在胃癌筛查中的痛点,足以证明GASTROClearTM在专业领域的顶尖水准。

觅瑞与 NAGAWA 的战略合作将聚焦技术本地化与产业生态构建,覆盖从研发、制造到市场的全链条;而万人筛查项目将积累宝贵的真实世界数据,并进一步提升觅瑞及其产品在日本的品牌认知,为觅瑞与日本的医疗与健康体检机构的全面推广奠定基础。 

Mirxes觅瑞简介

Mirxes觅瑞(股票代码:2629 HK)起始于2014年,是一家以新加坡为总部的RNA生物科技公司,致力于开发及商业化针对癌症及其他疾病早期筛查的精准、无创、可负担的血液miRNA检测。

旗舰产品GASTROClearTM/觅小卫TM是一款基于血液miRNA的胃癌筛查分子检测试剂盒,已在包括新加坡及欧盟的多国获批,并取得美国FDA突破性医疗器械认证。觅小卫在中国已经完成了一项样本规模为9,472人的前瞻性临床试验,目前正在注册申请中。根据行业报告,Mirxes是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查体外诊断(IVD)产品监管批准的公司。同时,觅瑞稳步推进包含肺癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌等单癌种miRNA检测产品以及CADENCE多癌种多组学检测的临床验证及商业化。

2025年5月23日,觅瑞在香港交易所主板上市,公开发行当日市值突破10亿美元,成为东南亚地区生物科技行业的第一家独角兽企业。觅瑞是首家在香港主板18A生物医药板块上市的新加坡企业,同时是东南亚生物医药行业第一家港股上市企业。

Mirxes Japan 负责产品于日本市场的本地化、法规注册、检测体系构建以及合作拓展工作。目前,该公司已获得日本贸易振兴机构(Japan External Trade Organization,“JETRO”)的支持,开展技术转移项目工作。

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