本报告回顾了中国创新药投资的十年历程，从政策改革、产业升级到资本周期和价值重构。政策方面，监管改革逐步深化，从临床试验数据自查核查到支持高质量创新药，国家层面的支持力度不断增强。产业方面，中国创新药已从仿制跟随迈向全球参与，在数量、质量和技术上均取得显著突破，产业链优势和工程师红利助力其走向海外市场。资本市场也经历了从产业链热潮到估值重塑的过程，创新药的海外合作和早期数据的重要性日益凸显。展望未来，中国创新药的估值主战场有望转向海外，AI制药、平台型公司以及突破性疗法将成为关键看点。

📈 政策驱动与演进：中国创新药产业的发展得益于一系列关键政策改革，从2015年的临床试验数据自查核查，到44号文重新定义新药与仿制药，再到2018年后资本与政策的共振，以及2020年后对高质量创新药的持续支持，直至2024年上升至国家层面，政策的确定性为产业发展提供了坚实基础。

🚀 产业升级与全球化：中国创新药产业实现了从“仿制跟随”到“全球参与”的跨越。在临床试验数量、FIC临床占比、同靶点国产分子上市时间等方面均有明显进展。完整的产业链、蓬勃发展的CXO、工程师红利、基础研究能力的提升以及研发投入的增加，共同为创新药发展奠定了基础，并显著提升了中国创新药在海外市场的认可度和交易金额。

📊 资本周期与价值重构：狭义的创新药投资（biotech）在2023年开始快速发展，而在此之前，资本热潮更多体现在产业链环节。2021年后，创新药的整体估值经历了重塑。当前，凭借新机制和良好数据的分子，中国创新药在出海金额上不断刷新纪录，正式融入更广阔的全球市场竞争。

💡 未来展望与范式转移：中国创新药公司凭借其强大的工程化改造能力，正持续涌现高质量的BIC、FIC分子，早期数据的质量也在不断提升，在全球竞争中表现出色。未来，创新药投资的重心可能从国内转向海外，更加关注海外合作、早期数据质量、平台型公司，同时AI制药、创新药企盈利能力和突破性疗法的重要性也将持续提升。

报告摘要

中国创新药投资十年复盘：

（1）政策十年：监管改革重塑产业生态：创新药的发展离不开政策扶持。2015年7月22日的临床试验数据自查核查拉开了改革序幕。随后44号文重新定义了新药和仿制药，在中国医药历史上起转折性的意义；2018年后，资本与创新药支持政策共振，推动创新药市场大力发展；2020年后，创新药政策持续升级，在避免内卷的基础上继续对高质量创新药进行持续支持。2024年起，创新药支持上升至国家层面，未来政策确定性有望继续增强。

（2）产业十年：从仿制跟随到全球参与：中国创新药从无到有，在数量（临床数量）、质量（FIC临床占比）、技术（同靶点国产分子上市时间）上均有明显突破；完整齐全产业链的加持、CXO的蓬勃发展、明显的工程师红利、基础研究能力提升和研发大力投入，为创新药发展提供热土。产业升级最终反映到出海方面：中国创新药的质量在海外认可度持续提升，在海外上市创新药数量持续提升，出海交易分子的金额持续增长。

（3）行情十年：资本周期与价值重构：从持仓情况看，狭义的创新药投资（biotech）自2023年才开始快速发展；回顾过去，2018年前打基础，2019-2021年体现了资本热潮，但更多反应在创新药产业链中；2021年后创新药整体估值重塑。立足当下，新机制、良好数据的分子持续刷新出海金额的上限，中国创新药正式参与到全球更广阔的市场中。

（4）展望未来：创新药投资的范式转移：考虑到中国创新药公司深厚的工程化改造能力，高质量的BIC、FIC分子持续涌现，早期数据的质量持续提升，在全球范围内的竞争能力越来越出色。在海外创新药市场规模是国内数倍的情况下，中国创新药的估值主战场有望从国内逐步转向海外。我们认为，未来创新药投资将更注重海外合作、更注重早期数据、更注重平台型公司，AI制药、创新药企盈利、突破性疗法的重要性也有望持续提升。

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风险提示

宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险、第三方数据偏差风险