深度 07月23日 15:54
华东医药:全资子公司注射用醋酸卡泊芬净获得美国FDA批准
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华东医药全资子公司中美华东的注射用醋酸卡泊芬净新药简略申请获美国FDA批准,符合公司制剂国际化战略,预计将拓展海外市场,但需注意国际药品销售的不确定性风险。

【华东医药:全资子公司注射用醋酸卡泊芬净获得美国FDA批准】财联社7月23日电,华东医药(000963.SZ)公告称,公司全资子公司中美华东收到美国FDA通知,其申报的注射用醋酸卡泊芬净新药简略申请(ANDA)已获批准。该药品通用名称为注射用醋酸卡泊芬净,剂型为注射剂,规格为50mg、70mg。这是公司继注射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片、注射用达托霉素、他克莫司胶囊、磺达肝癸钠注射液之后,又一获得美国FDA批准的产品,符合公司“制剂国际化”的战略规划。截至目前,公司在该项目上的直接投入约为3620万元人民币。该药品的获批将为公司拓展海外市场带来积极影响,但同时也提醒投资者注意国际药品销售的不确定性风险。

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