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远大医药:创新核药获批加入国际多中心III期临床
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远大医药宣布其治疗前列腺癌的药物TLX591加入国际多中心III期临床试验,旨在评估其疗效和安全性。

人民财讯7月22日电,7月22日,远大医药(00512.HK)公告,公司用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请已获国家药监局的默示许可。此次研究拟在中国、美国、澳大利亚、新西兰及欧洲等全球多个国家和地区入组500余名患者,旨在评估TLX591联合标准治疗与仅接受标准治疗相比,在既往接受过雄激素受体通路抑制剂治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效和安全性。

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