富途牛牛头条 07月22日 11:00
映恩生物股價創新高,關鍵產品DB-1310獲美國FDA授予快速通道資格認定
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映恩生物-B股漲超4%,創上市新高。公司关键产品DB-1310获FDA快速通道资格,用于治疗特定晚期非鳞状非小细胞肺癌。DB-1310基于公司专有DITAC技术平台,曾在ASCO年会上展示积极临床数据,展现疗效与安全性。

🔍 映恩生物-B股股价上涨4%,达到349.8港元,创上市新高,成交额达1899.18万港元,显示市场对公司表现的高度认可。

🌟 映恩生物的关键产品DB-1310(靶向HER3的ADC药物)获得FDA快速通道资格,用于治疗接受特定治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者,标志着产品进入加速审批阶段。

🔬 DB-1310基于公司专有的DITAC技术平台开发,是一种新一代ADC产品,针对HER3靶点,为肺癌治疗提供新选择。

📊 2025年ASCO年会上,DB-1310的首次人体I/IIa期临床研究数据显示,该药物在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。

$映恩生物-B (09606.HK)$漲超4%,高見349.8港元,再創上市新高,成交額1899.18萬港元。

消息面上,映恩生物公佈,公司的關鍵產品DB-1310(一款靶向人表皮生長因子受體3(HER3)的抗體偶聯藥物(ADC」)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格認定,用於治療接受第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療和含鉑化療治療期間或之後疾病進展、攜帶EGFR 19外顯子缺失或L858R突變的晚期╱不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者。

據悉,DB-1310爲使用公司專有的DITAC技術平台開發的靶向HER3的新一代ADC產品。2025年6月,映恩生物在2025年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上,由美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)的Aaron E. Lisberg博士以口頭報告形式公佈了DB-1310 的首次人體I/IIa期臨牀研究(NCT05785741)數據,結果顯示DB-1310在標準治療失敗的晚期實體瘤患者中展現出令人鼓舞的療效和可控的安全性。

編輯/danial

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