近期，港股医药股普遍表现强势，主要得益于创新药研发的突破性进展以及国家药品集采政策预期的温和化。其中，丽珠医药的重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）在治疗中重度斑块状银屑病方面，Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，显示出优于对照组的疗效，并已向国家药品监督管理局提交上市许可申请前的沟通交流申请。与此同时，第11批国家组织药品集中采购启动，但摩根大通和花旗等机构分析认为，此次集采的筛选标准和政策导向显示出对知识产权和临床价值的重视，价格下调幅度可能相对温和，对大型药企的影响将逐渐减弱，整体行业呈现向好趋势。

✨ 丽珠医药创新药LZM012 III期临床试验成功，疗效优于对照组，有望加速上市。该药物在治疗中重度斑块状银屑病方面，达到了主要疗效终点，LZM012在第12周PASI 100应答率为49.5%，显著高于对照组司库奇尤单抗的40.2%，显示出非劣效及优效的潜力。公司已就此向国家药品监督管理局药品审评中心递交了上市许可申请前的沟通交流申请，为产品上市扫清了障碍。

📈 国家集采政策预期温和化，利好医药行业整体发展。第11批国家组织药品集中采购启动，但摩根大通和花旗的分析表明，此次集采规则的优化，如对未纳入产品的排除原因进行说明，以及政策导向不再唯价格是瞻，预示着价格下调幅度将更为温和。这表明政府在支持行业创新和促进理性竞争方面态度明确，将减轻大型药企的经营压力。

💡 集采规则透明度提升，为药企决策提供指引。上海阳光医药采购平台发布的第11批国家集采通知，首次附上了未纳入产品的名单及排除原因，如专利争议、临床安全性评估不足等。这种前所未有的透明度，有助于提高未来全国药品采购的可预测性和透明度，使制造商能够更精准地做出研发和生产决策，规避潜在风险。

📉 医药行业发展重心转向创新与价值，而非仅价格竞争。过去药品集采价格下调幅度较大，但近期政策调整，如将药品和耗材采购优化纳入政府工作报告，以及流传的优化集采政策草案，均表明未来集采将不再以价格作为唯一衡量标准。这鼓励药企将更多精力投入到产品研发和提升临床价值上，推动行业向高质量发展转型。

财联社7月22日讯（编辑 胡家荣）受创新药研发突破与集采政策温和化预期双重利好驱动，港股医药股多数走强。截至发稿，丽珠医药(01513.HK)、泰凌医药(01011.HK)、联邦制药(03933.HK)、凯莱英(06281.HK)分别上涨12.81%、11.67%、7.91%、3.08%。

注：药品股的表现

从上图来看，丽珠医药涨幅居前。根据公告，该公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(丽珠单抗)与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”(LZM012或本品)的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。

研究结果显示，该研究的主要疗效终点已达到。第12周PASI 100应答率，LZM012为49.5%，对照组司库奇尤单抗为40.2%，显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。公司近期已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症，向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市许可申请前的沟通交流申请，推进LZM012的上市进程。

集采利好提振医药股

上海市旗下上海阳光医药采购平台近日发布了《关于开展第11批国家组织药品集中采购信息填报工作的通知》，启动了55种药品的数据提交程序，这些药品将纳入第11批国家集中采购(VBP)。筛选标准明确要求候选药品必须至少有7家制造商通过一致性评价或其产品被选为参比制剂；在进一步筛选中，仅保留年采购金额超过1亿元人民币的药品。

摩根大通指出，《通知》首次附上了68种符合评价标准但未纳入第11批VBP的产品名单，并具体说明了排除原因。鉴于近期政策讨论旨在防止内卷、优化最低价中标模式，且本次VBP中大药数量较少，该行预计第11批VBP的价格下调幅度将相对温和，对中国大型制药公司的影响将逐渐减弱。

据EMED数据，55种入选品种在2024年的估计市场规模为500亿元人民币。摩根大通指出，《通知》附上了68种通过评价但未纳入的产品名单，原因包括未解决的专利争议、临床安全性评估不足以及供应稳定性问题，这表明第11批VBP重视知识产权和临床价值。该行认为，这种公开排除标准的做法是全国药品采购过程中前所未有的透明度，有助于提高未来全国集中采购可预测性和透明度，利于制造商的决策。

该行指，在前十轮全国VBP中，价格下调幅度通常在50%至60%之间，第十轮VBP创下70%的新高，然而，近期政策包括首次将药品和耗材采购优化纳入政府工作报告以及流传的《进一步优化药品采购政策的计划草案》，表明价格下调不再是未来VBP的唯一焦点。

花旗也指出，优化的集采规则显示政府支持行业创新和理性竞争的态度。该行预计价格降幅将较温和。总体而言，该行预测对主要药企的影响有限。