36氪 07月22日 07:35
映恩生物:DB-1310获授美国FDA快速通道资格认定
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映恩生物宣布,其关键产品DB-1310抗体偶联药物获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗特定类型的晚期肺癌患者。

36氪获悉,映恩生物公告,关键产品DB-1310(一款靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的抗体偶联药物)已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗接受第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR19外显子缺失或L858R突变的晚期/不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者。

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