华海药业在1类创新药领域，目前有14款新药进入临床阶段。 一，HB0034即将进入突破性疗法: HB0034（抗IL-36R单抗）目前正在进行CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）的“I类会议”沟通，并计划于2025年8月提交上市申请 ，有望成为国产首个针对GPP的创新药。 同时，HB0034已获得美国FDA的孤儿药认定，这为其申请突破性疗法等相关认定及后续临床推广和市场应用奠定了良好基础。 全球范围内靶向IL-36R抗体竞争相对较小，HB0034作为国内首个自研产品，有望快速抢占市场份额，预