国家药监局近日通报了五起医疗器械网络销售违法违规案件,涉及扩大经营范围、销售不合规产品、未经许可销售以及擅自变更经营场所等问题。这些案例在饿了么、美团、京东、天猫和闲鱼等多个电商平台发生。国家药监局强调,根据相关法规,从事医疗器械网络销售的企业,必须在其平台显著位置展示经营许可证件或备案凭证,并在产品页面展示注册证或备案凭证,以确保合规经营和产品质量安全。
💡 违规销售案例多样:通报的五起案件涵盖了多种违规行为,包括南通享乐医疗器械有限公司在饿了么平台擅自扩大经营范围销售医疗器械;太和县昊药堂大药房有限公司在美团平台销售说明书和标签不合规的器械,并未按要求展示备案证;重庆普罗布诺生命健康科技有限公司未经许可在京东平台销售第三类医疗器械;湖州京视科技有限公司在天猫平台擅自变更经营场所销售第三类医疗器械;以及河北任丘市博诚五金工具经销处在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不合规的医疗器械。
🌐 平台涉及广泛:此次通报的违规销售行为遍布多个主流电商平台,包括饿了么、美团、京东、天猫以及二手交易平台闲鱼,显示出医疗器械网络销售监管的复杂性和广度。
📜 法规要求明确:国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规,明确要求从事医疗器械网络销售的企业,必须在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或备案凭证,并在产品页面展示该产品的医疗器械注册证或备案凭证。
🛡️ 保障消费者权益:此次通报和安全提示旨在警示市场,规范医疗器械网络销售行为,保障公众用械安全和合法权益,强调依法诚信经营,确保产品质量安全。
人民财讯7月18日电,国家药监局7月18日通报5起医疗器械网络销售违法违规案件:一、南通享乐医疗器械有限公司擅自扩大经营范围在饿了么平台销售医疗器械。二、太和县昊药堂大药房有限公司在美团平台销售说明书和标签不符合规定的医疗器械、未按照要求展示医疗器械备案证。三、重庆普罗布诺生命健康科技有限公司未经许可在京东平台销售第三类医疗器械。四、湖州京视科技有限公司擅自变更经营场所在天猫平台销售第三类医疗器械。五、河北任丘市博诚五金工具经销处在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不符合规定的医疗器械。国家药监局同时发布了医疗器械网络销售安全提示:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,在产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。