国家药监局近日通报了五起涉及医疗器械网络销售的违法违规案件，涉及平台包括饿了么、美团、京东和天猫等。这些案件暴露了部分企业在扩大经营范围、产品标签说明、备案凭证展示以及销售未经许可的第三类医疗器械等方面存在违规行为。例如，有企业擅自扩大经营范围，有企业销售的产品说明书和标签不合规，还有企业未经许可即在电商平台销售第三类医疗器械。国家药监局提醒，从事医疗器械网络销售的企业，应在其主页面显著位置展示许可证件或备案凭证，并在产品页面展示注册证或备案凭证，确保依法诚信经营，保障医疗器械的质量与安全。

📦 **销售范围与资质不符**：南通享乐医疗器械有限公司和重庆普罗布诺生命健康科技有限公司分别被通报，前者擅自扩大经营范围在饿了么平台销售医疗器械，后者未经许可即在京东平台销售第三类医疗器械，均违反了相关许可规定。

🏷️ **产品标签与备案信息违规**：太和县昊药堂大药房有限公司和河北任丘市博诚五金工具经销处因销售的医疗器械说明书和标签不符合规定，以及未按要求展示备案证或销售无合格证明文件的产品而被点名，反映出在产品信息披露和质量保证方面存在问题。

🏠 **经营场所变更未合规**：湖州京视科技有限公司因擅自变更经营场所后仍在天猫平台销售第三类医疗器械，此举触犯了相关规定，强调了企业在变更经营条件后需及时履行申报义务。

🚨 **监管部门发布安全提示**：国家药监局借此机会发布了医疗器械网络销售安全提示，重申了《医疗器械监督管理条例》等法规要求，强调企业需在主页面和产品页面显著位置展示生产经营许可证件或备案凭证，保障消费者权益和用械安全。

【国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息】财联社7月18日电，国家药监局7月18日通报5起医疗器械网络销售违法违规案件：一、南通享乐医疗器械有限公司擅自扩大经营范围在饿了么平台销售医疗器械。二、太和县昊药堂大药房有限公司在美团平台销售说明书和标签不符合规定的医疗器械、未按照要求展示医疗器械备案证。三、重庆普罗布诺生命健康科技有限公司未经许可在京东平台销售第三类医疗器械。四、湖州京视科技有限公司擅自变更经营场所在天猫平台销售第三类医疗器械。五、河北任丘市博诚五金工具经销处在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不符合规定的医疗器械。国家药监局同时发布了医疗器械网络销售安全提示：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，在产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。