深度 07月16日 20:08
广生堂:GST-HG131被药审中心纳入突破性治疗品种名单 不代表能获批上市
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广生堂乙肝创新药GST-HG131被纳入药审中心突破性治疗品种名单,但尚不能保证上市,且对业绩影响有限。

【广生堂:GST-HG131被药审中心纳入突破性治疗品种名单 不代表能获批上市】财联社7月16日电,广生堂(300436.SZ)发布股票交易严重异常波动公告,公司股票自2025年7月3日至7月16日连续10个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过100%。乙肝治疗一类创新药GST-HG131被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,并不代表能获批上市,短期内也不会对公司业绩产生重大影响。2025年7月15日,GST-HG141(奈瑞可韦)用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒药物治疗应答不佳患者联合治疗(add-on)的 III期临床试验在药物临床试验登记与信息公示平台登记公示。

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