$中國抗體-B (03681.HK)$漲超20%,報2.48港元,成交額6145.1萬港元。
消息面上,中國抗體宣佈,經近期與國家藥監局藥品審評中心(CDE)溝通後,本公司已自願撤回舒西利單抗在中國用於治療類風溼關節炎(RA)的BLA申請。該決定乃經內部評估後作出,該評估確定需要補充早期療效的證據以支持BLA的審批。公司對舒西利單抗獲批准於中國上市仍具信心,已開始規劃舒西利單抗用於治療系統性紅斑狼瘡的新臨牀開發計劃。
值得注意的是,公司近期宣佈,其全球首創新藥SM03(舒西利單抗)針對系統性紅斑狼瘡(SLE)的臨牀前研究In-vivo取得突破性結果。SM03作爲靶向CD22靶點的單克隆抗體,憑藉「通過 B 細胞相互作用調節自身免疫網絡+器官損傷保護獲益」的獨特優勢,有望填補SLE治療中「長期用藥安全風險「與」無實際器官損傷保護性獲益」的未滿足需求,爲全球患者提供療效更佳更安全的全新治療方案。
編輯/danial