🚀 HLX22聯合療法：復宏漢霖的HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)聯合曲妥珠單抗和化療(XELOX)對比曲妥珠單抗和化療(XELOX)聯合或不聯合帕博利珠單抗，用於治療HER2陽性局部晚期或轉移性胃食管交界部和胃癌的國際多中心3期臨床研究，已完成美國首例患者給藥，並在中國內地、澳洲及日本等國家及地區同步開展。
💡 HLX43全球開發進展：復宏漢霖旗下PD-L1抗體偶聯藥物(ADC)注射用HLX43獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)、澳大利亞藥品管理局(TGA)及日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)許可，開展針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心II期臨床研究，並已在中國境內完成首例受試者給藥。
🔬 HLX43的市場地位：目前全球尚無同類靶向PD-L1的ADC產品獲批上市，HLX43為全球首個進入臨床II期的PD-L1 ADC。
$復宏漢霖 (02696.HK)$再漲超8%，成交額4486.89萬港元。
消息面上，復宏漢霖公佈，近日，一項HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)聯合曲妥珠單抗和化療(XELOX)對比曲妥珠單抗和化療(XELOX)聯合或不聯合帕博利珠單抗一線治療人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性局部晚期或轉移性胃食管交界部和胃癌的國際多中心3期臨牀研究已完成美國首例患者給藥。該3期臨牀研究亦正於中國內地、澳洲及日本等國家及地區同步開展中。
此外，復宏漢霖旗下PD-L1抗體偶聯藥物(ADC)注射用HLX43全球開發再度取得重要進展，該產品已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)、澳大利亞藥品管理局(TGA)及日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)許可，開展針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心II期臨牀研究，並於此前在中國境內完成首例受試者給藥。全球尚無同類靶向PD-L1的ADC產品獲批上市，HLX43爲全球首個進入臨牀II期的PD-L1 ADC。
編輯/danial
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