36氪 前天 20:01
广生堂:乙肝治疗一类创新药GST-HG131纳入突破性治疗品种名单
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广生堂子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG131被纳入国家药品监督管理局突破性治疗品种名单,为广生堂第二款获得突破性治疗认定的创新药物,但创新药研发风险高,后续审批存在不确定性。

36氪获悉,广生堂公告,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗一类创新药GST-HG131被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。这是公司在乙肝治疗领域第二款获得突破性治疗认定的创新药物。GST-HG131是一种口服小分子HBsAg抑制剂,具有明显临床优势。然而,创新药研发周期长,投入大,风险高,存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性。

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