7月8日，臨牀階段細胞療法公司 $ProKidney (PROK.US)$股價上演資本奇蹟——單日暴漲515%，從0.61美元飆升至3.73美元，市值逼近11億美元。​

臨牀數據超預期：78%的改善率成引爆點

此次價值重估的核心動能，來自 $ProKidney (PROK.US)$ 發佈的rilparencel治療慢性腎病(CKD)和糖尿病患者的第2期REGEN-007試驗數據：

療效顯著：試驗中第1組患者（接受兩次注射）的eGFR斜率(腎小球過濾率，是衡量腎功能的重要指標）改善達78%，從基線-5.8 mL/min/1.73m²提升至-1.3 mL/min/1.73m²（p<0.05），代表腎功能衰退顯著延緩。

劑量反應證據：第2組（單次注射+條件性二次注射）eGFR改善50%，雖未達統計學顯著（p=0.085），但表明療效與劑量正相關。

安全性優異：未報告與治療相關的嚴重不良事件，安全性與腎臟活檢相當。​

這些數據遠超分析師預期，花旗隨即將其目標價從6美元上調至9美元，並將藥物成功概率估值提高10%至60%。此外，ProKidney在2024年第四季度與FDA進行了B類會議，確認如果採用eGFR斜率作爲替代終點，其產品可能符合加速審批資格，最快2027年就可獲批，爲rilparencel商業化打開快速通道。​                          

腎病賽道：市場需求與賽道價值重估

ProKidney的暴漲絕非孤立事件，而是CKD賽道價值重估的縮影。

根據世界衛生組織2020年12月9日發佈的《2019年全球衛生估計報告》，慢性腎臟疾病已上升爲全球十大死因之一。糖尿病和高血壓是目前已知的主要誘因（佔病因60%以上），隨着糖尿病、高血壓和人口老齡化發病率的增加，全球CDK患病率不斷上升，腎病用藥穩步增長。

大型藥企普遍溢價收購腎病新藥標的

過去幾年，新藥研發扎堆腫瘤、免疫等領域，在同質化競爭加劇的背景下，肥胖、脫髮、腎病等慢性疾病成爲創新藥企競逐的新賽道。

2023年6月，諾華最高35億美元收購生物製藥公司Chinook Therapeutics，點燃了腎病賽道併購潮。Asahi Kasei Corporation、Biogen、Vertex Pharmaceuticals等跨國藥企也紛紛大手筆佈局腎病新藥領域。

這些併購共同指向一個現實：腎病創新藥已成稀缺資產，臨牀後期項目的溢價普遍超過80%。​

而ProKidney的rilparencel作爲專注於3b/4期CKD合併糖尿病患者，預計覆蓋約美國180萬患者。而晚期CKD患者需透析或移植，這也意味着該領域目前缺乏有效治療手段。一旦獲批，Rilparencel將成爲首個能夠穩定甚至改善晚期CKD患者腎功能的療法，自然也有理由享受這份賽道溢價。

「臨牀數據+黃金賽道」支撐Prokidney超額上漲

ProKidney的515%單日漲幅，本質是市場對「技術突破+賽道紅利」的雙重定價。背後的估值邏輯主要包含4層預期：

加速批准：超預期的數據結果，支撐其快速獲批，若FDA今夏Type B會議確認eGFR斜率作爲終點，2027年可能上市；​

市場空間錨定：目前美國3b/4期CKD合併糖尿病患者約180萬，且缺乏有效治療手段，若定價10萬美元/療程，理論峰值收入180億美元，即使5%滲透率也有9億美元；

平台價值顯現：rilparencel臨牀數據結果一定程度驗證了公司細胞再生平台，未來有望形成「核心藥物+衍生管線」的矩陣，進一步實現技術複用價值。​

對標收購溢價：參考諾華以最高17億美金收購Regulus，ProKidney核心管轄覆蓋的患者更多，技術平台延展性更強，或許應該享受更高的市場溢價。

風險提示：臨牀進展不及預期；現金流無法支撐到產品獲批；競品競爭風險。

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編輯/jason、joryn