7月9日， $中國生物製藥 (01177.HK)$走強，截至發稿，漲近4%，報5.56港元，成交額3.19億港元。

消息面上，近日，中國生物製藥發佈公告，本集團開發的「注射用重組人凝血因子VIIa N01」(商品名：安啓新)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准，用於凝血因子VIII或IX的抑制物>5個Bethesda單位(BU)的成人及青少年(12歲以上)先天性血友病患者的出血的治療。安啓新是國內首個獲批上市的國產重組人凝血因子VIIa類生物製品。

安啓新是目前國內唯一通過III期臨牀試驗確證療效和安全性的重組人凝血因子VIIa，其獲批基於一項在伴有抑制物血友病患者中的多中心、單臂、開放評估有效性和安全性的III期臨牀研究。該研究共入組60例受試者，均至少使用過一次試驗藥物，其中53例受試者累計發生559次出血事件。對551 次可評估的出血事件進行分析，止血有效率爲88.93%(95% CI 86.01，91.43)。

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編輯/joryn