e公司-快讯 07月07日 22:59
远大医药易甘泰®获FDA提前正式批准新增HCC适应症,成全球唯一FDA批准双适应症SIRT产品
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远大医药宣布其钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验取得突破,获FDA批准新增治疗不可切除肝细胞癌适应症,成为全球首个且唯一获双重适应症批准的选择性内放射治疗产品。

人民财讯7月7日电,远大医药7月7日公告,基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点,FDA提前正式批准了该产品新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC),且未限制肿瘤直径大小。这标志着SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为了全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。

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