国家药监局公布数据显示，今年上半年我国批准的创新药和创新医疗器械数量均实现大幅增长，分别增长59%和87%。 优化药品补充申请改革试点、缩短审评时限等政策红利加速转化为产业发展动力。新药好药呈现快速增长态势，儿童药、罕见病用药供给增加，为患者提供了更多治疗选择。同时，人工智能医疗器械、高端医疗器械领域也取得显著进展，创新成果不断涌现。

💊上半年创新药械批准数量显著增长：国家药监局数据显示，今年上半年共批准创新药43个，创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，显示出我国医药创新领域的蓬勃发展态势。

⏱️审评审批流程加速优化：国家药监局在部分地区试点优化药品补充申请改革，将需要核查检验的补充申请审评时限从200个工作日缩短至60个工作日，并探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批，加快了创新药械的上市速度。

👶儿童药与罕见病用药供给增加：上半年新批准儿童药品70个，罕见病用药21个，为特殊患者群体提供了更多治疗选择，满足了临床急需。

💡高端医疗器械创新取得突破：国家药监局启动相关创新任务，并出台支持高端医疗器械创新的十项举措，推动了多焦点人工晶状体、心脏脉冲电场消融仪等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械的上市。

记者从国家药监局获悉，最新统计显示，我国上半年批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。

国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，同时，探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。

最新数据显示，我国新药好药呈快速增长态势，上半年新批准儿童药品70个，罕见病用药21个；上半年获批的新药中，有不少社会高度关注的产品，包括体重控制药物、我国首款血友病B基因治疗药物以及一些罕见病治疗用药等，为患者临床急需提供了新的治疗选择。

今年上半年，我国创新医疗器械数量再创新高，国家药监局启动第二批人工智能医疗器械、生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作，出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的十项举措，遴选479个“中国造、全球新”和“卡脖子”医疗器械重点跟踪服务，多焦点人工晶状体、心脏脉冲电场消融仪等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械上市。