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财政部:在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施
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财政部发布通知,对政府采购活动中自欧盟进口的医疗器械采取限制措施。对于采购预算金额超过4500万元人民币的医疗器械,原则上排除欧盟企业参与,同时对非欧盟企业采购的欧盟进口医疗器械比例进行限制。该政策旨在规范政府采购行为,促进国内医疗器械产业发展。新规将于2025年7月6日起施行,已发布中标结果的采购项目不受影响。

🩺采购范围:新规针对采购预算金额超过4500万元人民币的医疗器械,具体品目清单详见附件,旨在规范此类高额采购。

🚫欧盟企业限制:采购人确需采购进口医疗器械时,应排除欧盟企业(不包括在华欧资企业)参与,除非仅欧盟进口产品能满足需求。

⚖️非欧盟企业限制:对于参与的非欧盟企业,其提供的自欧盟进口医疗器械金额不得超过项目合同总金额的50%,以平衡市场竞争。

🗓️实施时间:本通知自2025年7月6日起施行,已发布中标结果的采购项目不受新规约束,确保政策平稳过渡。

财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知

 财库〔2025〕19号

各中央预算单位,各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局),新疆生产建设兵团财政局:

根据有关法律法规,经批准,财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施。现将有关事项通知如下:

一、采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械(具体品目清单见附件)时,确需采购进口产品的,在履行法定程序后,应当排除欧盟企业(不包括在华欧资企业)参与。对于参与的非欧盟企业,其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目。

二、本通知自2025年7月6日起施行。施行之日前,涉上述措施的采购项目已经发布中标、成交结果公告的,可以继续签订政府采购合同,不执行本通知规定的措施。 

具体品目清单.pdf

本文来源:财政部

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