一、政策环境:全链条支持体系形成 1.国家级政策突破 《支持创新药高质量发展的若干措施》(2025年7月)提出16条举措,覆盖研发、准入、支付、临床应用全链条,核心突破包括: 商业健康保险创新药目录:破解高值创新药支付瓶颈,与基本医保形成多层次保障。 医保数据用于研发:为药企提供临床需求“精准导航”,减少同质化竞争。 打通进院“最后一公里”:医疗机构不得以药占比等理由限制创新药配备,医保目录内药品可突破“一品两规”限制。 2.地方性配套政策 北京:推出32条创新药支持措施,优化审批流程(如临床试