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国家药监局将出台脑机接口支持政策 脑机接口产业发展有望提速
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国家药监局发布公告,优化全生命周期监管,支持高端医疗器械创新,特别关注人工智能和生物材料领域。公告中,脑机接口技术被重点提及,并配合相关部门出台支持政策。中泰证券研报指出,脑机接口技术有望推动医疗和消费领域的变革,全球市场有巨大增长潜力,中国市场正加速发展。多家上市公司已布局脑机接口相关业务,如创新医疗参股的博灵脑机,以及倍轻松与科研院所合作研发的头部按摩器。

🧠 国家药监局发布公告,旨在优化监管流程,支持高端医疗器械的创新发展,其中特别强调了对人工智能和生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导。

💡 公告还明确表示,将配合相关部门出台支持基于脑机接口技术的医疗器械产品的政策,表明了国家对该新兴技术的重视和支持。

📈 中泰证券研报指出,脑机接口技术有望打破传统控制界限,推动医疗和消费特定场景的技术变革,全球市场预计有百亿美元增量空间,中国市场正加速追赶。

🏥 创新医疗参股的博灵脑机是专注于脑机接口技术的公司,其B端产品已在多家医院开展临床试验,验证其技术在医疗领域的应用潜力。

💆 倍轻松正与科研院所合作,研发结合脑电波检测与大数据算法模型的头部按摩器,探索脑机接口技术在消费电子领域的应用。


国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导,配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。

中泰证券发布研报称,“脑机接口”打破人类传统控制界限,带动医疗+消费特定场景的技术变革。根据Precedence Research预测,全球市场10年内仍有约100亿美元增量空间,中国市场正加速追赶。而随着脑机接口设备与实际场景结合市场规模将产生“放大效应”,我国综合产业规模有望突破千亿元级别。

据财联社主题库显示,相关上市公司中:

创新医疗参股的博灵脑机是以脑机接口为核心技术的科技型公司,博灵脑机B端产品已正式在浙江大学医学院附属第二医院、浙江医院和杭州市第一人民医院开展多中心临床试验。

倍轻松在互动平台表示,在脑机接口领域,公司正携手相关科研院所,合力研发融合脑电波检测与大数据算法模型的头部按摩器。

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