韭研公社 07月03日 16:33
广生堂GST-HG131纳入突破性治疗药物,你知道这意味着什么吗?
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国家药监局公示,广生堂创新药GST-HG131拟纳入突破性治疗药物,用于慢性乙型肝炎治疗,有望加快上市速度。


一、事件:2025年7月2日,国家药监局网站显示,广生堂的创新药GST-HG131片拟纳入突破性治疗药物(受理号CXHL1900413)的公示,公示日期为7月2日-7月9日,GST-HG131片用于慢性乙型肝炎(HBV)的治疗。 二、纳入突破性治疗药物,意味着什么? #GST-HG131纳入突破性治疗药物,将加快药物上市速度。突破性治疗药物,是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段,或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药。 突破性

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