6月27日，$信達生物 (01801.HK)$研發的首款國產減重創新藥瑪仕度肽注射液(商品名：信爾美)獲國家藥監局批准上市，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。該藥物也是全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物，有望打破目前由跨國巨頭$諾和諾德 (NVO.US)$、$禮來 (LLY.US)$主導的全球減重藥領域雙雄爭霸的格局。

據悉，中國已獲批了四款GLP-1減肥藥上市，分別是利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽，前兩款藥物屬於短效製劑，生產廠家是國產企業；後兩款是長效製劑，爲進口藥物。利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽這三款都屬於GLP-1單靶點藥物，替爾泊肽則是GIP/GLP-1雙靶點藥物。

與司美格魯肽和替爾泊肽不同，瑪仕度肽的作用靶點爲胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和胰高血糖素(GCG)受體。激活 GLP-1 受體，能夠抑制食慾，延緩胃排空，從而減少食物攝入量；激活 GCG 受體，能夠促進肝臟脂肪分解，增強能量消耗，從而改善脂肪肝。這種雙管齊下的機制，不僅具有協同減重效果，還能直接改善肝臟脂肪代謝，緩解肥胖帶來的脂肪肝等問題。

根據上個月在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上發表的一項GLORY-1三期臨牀結果，近半數患者減重幅度超過15%。研究結果顯示，在用藥48周時，4mg瑪仕度肽組和6mg瑪仕度肽組體重減輕至少15%的受試者比例分別達到35.7%和49.5%以上。瑪仕度肽GLORY-1研究的牽頭研究者、北京大學人民醫院紀立農教授表示，初步看，瑪仕度肽減重效果可優於司美格魯肽。

除了信達生物的瑪仕度肽，國內還有多家藥企的減肥藥處於不同研發階段。$恒瑞醫藥 (01276.HK)$的GLP-1/GIP雙靶點藥物HRS-7535在Ⅲ期臨牀試驗中取得了顯著的減重效果，減重效果達18%。$華東醫葯 (000963.SZ)$的口服小分子GLP-1激動劑HDM1002已進入Ⅱ期臨牀，雙靶點藥物HDM1005(GLP-1/GIP)的研發也處於行業領先水平。$麗珠集團 (000513.SZ)$的司美格魯肽生物類似藥LZ001已啓動Ⅲ期臨牀，原料藥產能規劃爲2噸。

據中研普華數據，2025年中國GLP-1類減肥藥市場將迎來顯著增長，市場規模有望突破150億元，滲透率預計從2023年的不足5%提升至18%~20%。分析人士表示，減肥產品的定價比較高，主要是中高端人群使用，且國產藥品的上市時間晚於外資。此時，市場的認可度決定了國產GLP-1的未來發展空間。

光大證券認爲，隨着國產減肥藥即將步入商業化，銷售能力將成爲考量企業未來競爭優勢的重大要素，同時具備領先研發進度和強大銷售執行力的企業將佔據商業化競爭的優勢地位。隨着終端需求的持續擴容，整個GLP-1產業鏈將持續步入景氣度上行通道。

相關概念股：

$信達生物 (01801.HK)$ ：作爲瑪仕度肽的研發主體之一，信達生物擁有中國權益。其獲批上市是信達生物在心血管及代謝領域的重要里程碑，將助力公司搶佔國內減肥藥市場份額，提升業績與市場競爭力。

$來凱醫藥-B (02105.HK)$：來凱醫藥此前宣佈，其自主研發的LAE102(ActRIIA單克隆抗體)針對超重/肥胖在中國開展的I期臨牀試驗進展順利：單次劑量遞增(SAD)研究中的全部64名受試者(分爲8個靜脈輸注和皮下注射遞增劑量隊列)，均已完成給藥。

$歌禮製藥-B (01672.HK)$：歌禮制藥5月20日宣佈，其自主研發的脂肪靶向小分子THRβ激動劑ASC47聯合司美格魯肽治療肥胖症的美國臨牀研究已完成首批受試者給藥。ASC47單藥療法在Ib期肥胖受試者研究中顯示出長達40天的半衰期，並且在頭對頭比較的飲食誘導肥胖小鼠模型中，低劑量ASC47與司美格魯肽聯合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重56.7%，且不減肌。

編輯/joryn