上交所上市审核委员会将于7月1日审议科创板IPO企业武汉禾元生物科技股份有限公司（下称“禾元生物”）的发行上市申请。
这是6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布在科创板设置科创成长层，并重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来，首家以第五套标准即将上会的企业。
创投日报记者注意到，除禾元生物外，以第五套标准申请科创板上市的部分在审企业中，必贝特于2023年6月1日提交申请注册后，目前仍在等待结果状态；恒润达生和思哲睿2025年3月因财报更新审核中止；北芯生命于2024年6月进行了首轮审核问询回复。
核心产品预计将于近期获批上市
信息显示，禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理；2023年1月19日，公司收到首轮问询函，2023年7月至2024年12月期间，禾元生物进行了两轮审核问询回复。
该公司成立于2006年，专注于水稻胚乳细胞表达体系的植物分子医药技术和产品的研发，公司核心产品HY1001已完成国内III期临床研究，研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点，展现出良好的安全性。
此次IPO，禾元生物原拟募资35.02亿元，此后拟募资额度调整至24亿元。最新的募投项目显示，其中近16.6亿元用于重组人白蛋白产业化基地建设项目、近6.4亿元用于新药研发项目、1亿元补充流动资金。
2025年6月24日披露的招股书（上会稿）显示，禾元生物核心在研产品HY1001（重组人白蛋白注射液）是一款1类新药，主要用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平，有望在临床上替代血浆来源的人血清白蛋白。
2024年9月，HY1001的药品上市许可申请（NDA）获得受理，药品上市审评进展顺利，已完成了大部分的审评程序。公司预计HY1001将于近期获批上市并实现快速放量销售，获批适应症预计为“肝硬化低白蛋白血症”，预计为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品。
此外，禾元生物在研的其他产品中，HY1002已完成II期临床试验，预计2025年底启动III期临床；HY1003已完成I期临床试验，FDA同意发行人开展后续临床试验；HY1004已获批开展临床试验。
HY1005-1已完成I期临床研究，II期临床研究已完成全部受试者入组和随访，正在进行数据统计分析；HY1005-2已完成I期临床研究多次给药阶段的首例受试者入组。公司另有多个药品处于临床前研发阶段。
经营业绩方面，2022年度至2024年度，禾元生物实现营收1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，归母净利润-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元。
2025年一季度，实现营收414.31万元，归母净利润-4819.52万元；2025年上半年预计实现营收700万元至1300万元，预计实现归母净利润-8700万元至-7300万元。
研发方面，自成立以来，禾元生物一直持续投入创新药研发，2022年至2024年研发投入累计达到3.86亿元。到2024年底，禾元生物员工总数178人，其中研发人员就有122人，占比接近七成。
（图：禾元生物招股书披露的过往经营业绩）
从农田走出位“稻米造血”之父
股权结构方面，资料显示，控股股东、实控人杨代常为武汉大学博士研究生学历，分子遗传学专业。1985年，杨代常以首届插班生的身份考入武汉大学，一路成为我国著名遗传学家和水稻生物学家、杂交水稻研究先驱朱英国院士的第一个硕士生、第一个博士生。
（图：杨代常；图源：武汉大学离退休工作处）
其于1995年5月至1999年2月，又在武汉大学生命科学学院遗传学系任副教授，1997年7月至1998年3月，在国际水稻研究所遗传育种系任项目科学家；1998年4月至1999年2月，在新加坡国立大学分子农业研究所进行博士后研究。
1999年3月至2005年4月，杨代常在美国Ventria Bioscience公司分别任项目负责人、实验室主任/科学家/高级科学家；2005年5月至2021年1月，在武汉大学生命科学学院遗传学系任教授；2006年11月发起设立禾元有限。
2013年，杨代常主持完成的“水稻胚乳细胞生物反应器及其应用”项目获国家技术发明二等奖。杨代常也因此被业界誉为“稻米造血”之父。
随着本次IPO推进，杨代常的持股情况浮出水面：直接持股15.03%，另通过禾众共创控制公司3.75%的表决权、通过一致行动约定控制公司10.47%表决权，合计控制29.25%的表决权。
本文来自微信公众号“创投日报”，作者：黄修眉，36氪经授权发布。
