国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，旨在推动医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等高端医疗器械的创新与发展。该《举措》涵盖优化审批程序、完善标准体系、健全沟通机制等十个方面，旨在促进新技术、新材料、新工艺在医疗健康领域的应用。该举措将近期发布，国家药监局将加强统筹协调，确保顺利推进。

🩺 政策背景：国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，旨在支持高端医疗器械的创新发展，包括医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等。

💡 具体措施：该《举措》包含十个方面具体措施，涉及优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、健全标准体系、明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等。

🚀 实施目标：该举措的出台旨在支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。

🗓️ 发布与推进：该《举措》将于近日发布，国家药监局将加强统筹协调，细化相关要求，明确工作时限，确保顺利推进。

人民财讯6月20日电，国家药监局今天（6月20日）审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械创新发展。据了解，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。今天审议通过的《举措》，包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。它的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。《举措》将于近日发布，国家药监局将加强统筹协调，细化相关要求，明确工作时限，确保顺利推进。（央视新闻）