富途資訊6月20日消息， $藥捷安康-B (02617.HK)$ 今日暗盤高開，收漲69.2%，報22.25港元，成交額3901.31萬港元，總市值88.31億港元；每手500股，不計手續費，每手賺4550港元。
投資亮點
技術壁壘與專利保護優勢：公司擁有114 項授權專利（中國 31 項、海外 83 項）及178 項專利申請（中國 18 項、海外 160 項），覆蓋 Tinengotinib 的化合物結構、適應症拓展及聯合療法等核心技術。例如，針對 Tinengotinib 的膽管癌適應症，公司已提交 44 項專利申請，形成長達 15-20 年的知識產權護城河。技術平台方面，自主研發的 「激酶抑制劑篩選系統」 可快速識別多靶點協同作用機制，爲後續管線開發提供底層支撐。
國際化臨牀進展與監管政策紅利：Tinengotinib 正在中國及美國同步開展兩項關鍵性 III 期臨牀試驗，分別針對 FGFR 耐藥膽管癌的單藥治療及聯合免疫療法（如卡度尼利單抗）。該藥物已獲FDA 孤兒藥資格、快速通道認定及中國突破性療法認定，有望加速審批流程。若 III 期數據成功，預計於 2027 年前後上市，成爲全球首個針對 FGFR 耐藥膽管癌的靶向治療方案，搶佔約 54 億美元的全球膽管癌藥物市場先機。
風險提示
行業競爭與靶點同質化挑戰：全球已有 14 種 FGFR 抑制劑進入臨牀或上市（如 Incyte 的 Pemigatinib、強生的 Erdafitinib），但均未覆蓋耐藥後治療場景。若競爭對手（如輝瑞、羅氏）加速開發類似多靶點藥物或通過聯合療法搶佔市場，可能擠壓 Tinengotinib 的份額。在前列腺癌領域，Tinengotinib 面臨 PD-1/L1 抑制劑與新型內分泌藥物的雙重競爭，突破概率較低。
政策與合規風險：中國藥監部門對創新藥的審批標準趨嚴，若 Tinengotinib 的 III 期數據未達到 「突破性療法」 要求，可能面臨延長審評週期或附加上市後研究條件。海外市場方面，美國 FDA 對跨區域臨牀試驗（MRCT）的入組標準、數據完整性要求更高，存在審批延遲風險。此外，公司曾與 LG Chem 終止合作協議，需警惕未來合作伙伴變更或授權條款糾紛對管線推進的影響。
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編輯/Jamie
