国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，旨在推动医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等高端医疗器械的发展。该举措包括优化审批程序、完善标准体系、健全沟通指导机制等十方面具体措施，以促进新技术、新材料、新工艺在医疗健康领域的应用。新措施将于近期发布，药监局将加强统筹协调，确保顺利推进。

🩺 优化审批程序：国家药监局将优化特殊审批程序，加速高端医疗器械的上市进程，为创新产品提供更快的审批通道。

⚙️ 完善分类和命名原则：药监局将完善医疗器械的分类和命名原则，使其更符合高端医疗器械的特性，从而更好地进行监管。

💡 健全沟通指导机制：国家药监局将建立健全沟通指导机制和专家咨询机制，为企业提供更专业的指导，帮助其更好地理解监管要求。

🔬 细化上市后监管要求：药监局将细化上市后监管要求，强化上市后质量安全监测，确保高端医疗器械的质量和安全。

🤝 推进全球监管协调：国家药监局还将推进全球监管协调，促进国际交流与合作，推动高端医疗器械的全球发展。

【国家药监局：支持高端医疗器械创新发展 将出台新措施】财联社6月20日电，国家药监局今天审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械创新发展。据了解，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。今天审议通过的《举措》，包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。它的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。《举措》将于近日发布，国家药监局将加强统筹协调，细化相关要求，明确工作时限，确保顺利推进。